CISATRACURIO ACC EV 5FL 10ML -Effetti indesiderati

CISATRACURIO ACC EV 5FL 10ML Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Per determinare la frequenza di effetti indesiderati da molto comuni a non comuni sono stati utilizzati dati provenienti dall’insieme degli studi clinici interni. Dati degli Studi Clinici

Classificazione per Sistemi e Organi Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100,<1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000)
Patologie cardiache   Bradicardia      
Patologie vascolari   Ipotensione Arrossamento cutaneo    
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche     Broncospasmo    
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo     Eruzione cutanea    
Dati di Post-commercializzazione
Classificazione per Sistemi e Organi Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000)
Disturbi del sistema immunitario         Reazione anafilattica
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo         Miopatia, debolezza muscolare
Sono state osservate reazioni anafilattiche di diverso livello di gravità in seguito alla somministrazione di agenti bloccanti neuromuscolari. Molto raramente si sono riscontrate reazioni anafilattiche gravi in pazienti ai quali è stato somministrato cisatracurio in associazione a uno o più agenti anestetici. Sono stati segnalati alcuni casi di debolezza muscolare e/o miopatia in seguito all’uso prolungato di rilassanti muscolari in pazienti gravi ricoverati in unità di terapia intensiva. La maggior parte dei pazienti era contemporaneamente trattata con corticosteroidi. Questi eventi sono stati segnalati non frequentemente in associazione a cisatracurio e non è stata stabilita una relazione causale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

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