BROMAZEPAM HEX OS GTT 2,5MG/ML -Effetti indesiderati

BROMAZEPAM HEX OS GTT 2,5MG/ML Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

In corso di trattamento con bromazepam sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, con le frequenze descritte di seguito: Molto comune (≥1/10); Comune (da ≥1/100 a <1/10); Non comune (da ≥1/1000 a <1/100); Raro (da ≥1/10.000 a <1/1000); Molto raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedRA Effetti indesiderati
Patologie cardiache
Non nota Insufficienza cardiaca, incluso arresto cardiaco
Patologie dell’occhio
Non nota Diplopia*
Patologie gastrointestinali
Non nota Nausea, vomito*, costipazione
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non nota Affaticamento*
Disturbi del sistema immunitario
Non nota Ipersensibilità, shock anafilattico, angioedema
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Non nota Cadute, fratture***
Disturbi psichiatrici
Non nota Stato confusionale*, disturbi emotivi*, alterazioni della libido, dipendenza da farmaci**, abuso di farmaci, sindrome da astinenza**
Depressione
Reazioni paradosse, come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, comportamento inappropriato**
Amnesia anterograda**, compromissione della memoria
Patologie renali e urinarie
Non nota Ritenzione urinaria
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Non nota Debolezza muscolare*
Patologie del sistema nervoso
Non nota Sonnolenza*, cefalea*, capogiri*, diminuzione della vigilanza*, atassia*
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Non nota Depressione respiratoria
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non nota Eruzione cutanea, prurito, orticaria
* Questi fenomeni si manifestano principalmente all’inizio della terapia e in genere scompaiono in seguito alla somministrazione ripetuta. ** Vedere il paragrafo 4.4, Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego. *** Il rischio di cadute e di fratture aumenta nei pazienti che assumono in concomitanza sedativi (incluse le bevande alcoliche) e negli anziani. Amnesia Amnesia anterograda può avvenire anche ai dosaggi terapeutici, il rischio aumenta ai dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedere 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego"). Depressione Durante l’uso di benzodiazepine può essere smascherato uno stato depressivo preesistente. Le benzodiazepine o i composti benzodiazepinosimili possono causare reazioni come: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi. Sono più probabili nei bambini e negli anziani. Dipendenza L’uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza (vedere 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego"). Può verificarsi dipendenza psichica. È stato segnalato abuso di benzodiazepine. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Farmaci

ABC FARMACEUTICI SpA

BROMAZEPAM ABCOS GTT FL 20ML

PRINCIPIO ATTIVO: BROMAZEPAM

PREZZO INDICATIVO:5,00 €

ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl

BROMAZEPAM ACC20CPR 1,5MG

PRINCIPIO ATTIVO: BROMAZEPAM

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BROMAZEPAM ACC20CPR 3MG

PRINCIPIO ATTIVO: BROMAZEPAM

PREZZO INDICATIVO:5,30 €