BENDAMUSTINA ACC 5FL 25MG -Effetti indesiderati
Le più comuni reazioni avverse con bendamustina cloridrato sono reazioni avverse ematologiche (leucopenia, piastrinopenia), tossicità dermatologica (reazioni allergiche), sintomi costituzionali (febbre), sintomi gastrointestinali (nausea, vomito). La tabella seguente riflette i dati ottenuti negli studi clinici con bendamustina cloridrato.
Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA | Molto comune ≥1/10 | Comune ≥1/100, <1/10 | Non comune ≥1/1.000, <1/100 | Raro ≥1/10.000, <1/1.000 | Molto raro <1/10.000 | Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
Infezioni e infestazioni | Infezione NAS*, infezioni opportunistiche (incluso Herpes zoster, citomegalovirus, epatite B) | Polmonite da Pneumocystis jirovecii | Sepsi | Polmonite primaria atipica | ||
Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) | Sindrome da lisi tumorale | Sidrome mielodisplastica; leucemia mieloide acuta | ||||
Patologie del sistema emolinfopoietico | Leucopenia NAS*, trombocitopenia | Emorragia, anemia, neutropenia | Pancitopenia | Insufficienza midollare | Emolisi | |
Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità NAS* | Reazione anafilattica, reazione anafilattoide | Shock anafilattico | |||
Patologie del sistema nervoso | Mal di testa | Insonnia, vertigini | Sonnolenza, afonia | Disgeusia, parestesia, neuropatia sensoriale periferica, sindrome anticolinergica, patologie neurologiche, atassia, encefalite | ||
Patologie cardiache | Disfunzione cardiaca come palpitazioni, angina pectoris, aritmia | Versamento pericardico | Tachicardia, infarto miocardico,insufficienza cardiaca | Fibrillazione atriale | ||
Patologie vascolari | Ipotensione, ipertensione | Insufficienza circolatoria acuta | Flebite | |||
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Disfunzione polmonare | Fibrosi polmonare | ||||
Patologie gastrointestinali | Nausea, vomito | Diarrea, stipsi, stomatite | Esofagite emorragica, emorragia grastrointestinale | |||
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Alopecia, patologie della cute NAS* | Eritema, dermatite, prurito, esantema maculo-papulare, iperidrosi | Sindrome di Stevens-Johnson; necrolisi epidermica tossica (TEN) | |||
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Amenorrea | Infertilità | ||||
Patologie renali e urinarie | Insufficienza renale | |||||
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Infiammazione delle mucose, affaticamento, piressia | Dolore, brividi, disidratazione, anoressia | Insufficienza multiorgano | |||
Esami diagnostici | Diminuizione dell’emoglobina, aumento di creatinina, aumento di urea | Aumento di AST, aumento di ALT, aumento di fosfatasi alcalina, aumento di bilirubina, ipokalemia |