ATENOLOLO ALM 42CPR 100MG -Effetti indesiderati

Negli studi clinici, gli eventi indesiderati segnalati sono generalmente attribuibili alle azioni farmacologiche dell’atenololo. I seguenti effetti indesiderati, descritti secondo classificazione MedDRA per sistemi e organi, sono stati riportati con le seguenti frequenze: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie cardiache comune: bradicardia; raro: deterioramento della funzionalità cardiaca; insorgenza di blocco cardiaco. Patologie vascolari comune: freddo alle estremità; raro: ipotensione posturale che può essere associata a sincope; aggravamento della claudicazione intermittente; nei pazienti sensibili fenomeno di Raynaud. Patologie del sistema nervoso raro: capogiri; cefalea; parestesia. Disturbi psichiatrici non comune: disturbi del sonno similmente a quanto riportato da altri beta–bloccanti; raro: cambiamenti dell’umore; incubi; psicosi o allucinazioni; aggravamento di sindromi nervose con depressione mentale, catatonia, confusione e turbe della memoria. Patologie gastrointestinali : comune: disturbi gastrointestinali; raro: secchezza delle fauci. Esami diagnostici : comune: transaminasi aumentate; molto raro: è stato osservato un incremento di anticorpi antinucleo, tuttavia non è chiara la rilevanza clinica; non nota: modifica nelle concentrazioni ematiche di trigliceridi e colesterolo. Patologie epatobiliari raro: tossicità epatica, inclusa la colestasi intraepatica. Patologie del sistema emolinfopoietico raro: porpora; trombocitopenia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo raro: alopecia; reazioni cutanee di tipo psoriasico; aggravamento della psoriasi; rash cutaneo; inoltre, atenololo può esacerbare la depigmentazione nei soggetti affetti da vitiligine. Patologie dell’occhio raro: secchezza agli occhi; disturbi visivi. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella raro: impotenza. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche raro: in pazienti con asma bronchiale o con una storia di problemi asmatici può verificarsi broncospasmo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione comune: affaticamento. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo non nota: sindrome simil–lupoide. Disturbi del metabolismo e della nutrizione non nota: ipoglicemia, iperglicemia. Qualora, secondo il giudizio clinico, la qualità di vita del paziente venisse negativamente interessata dalla presenza di un qualsiasi effetto indesiderato sopraelencato, deve essere considerata la sospensione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.