Amisulpride Mylan è indicata per il trattamento di disturbi schizofrenici acuti e cronici con: • sintomi positivi (come manie, allucinazioni, disturbi del pensiero, ostilità e diffidenza), e/o • sintomi negativi (sindrome da deficit) come appiattimento della sfera affettiva, isolamento emotivo e sociale. Questi includono i pazienti con sintomi negativi predominanti.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Associazioni controindicate (vedere anche paragrafo 4.3):• Medicinali che possono causare "torsioni di punta": - agenti antiaritmici di classe Ia, come chinidina e disopiramide - agenti antiaritmici di classe III, come amiodarone e sotalolo - altri medicinali come bepridil, cisapride, sultopride, tioridazina, metadone, eritromicina (somministrazione endovenosa), vincamina (somministrazione endovenosa), alofantrina, pentamidina, sparfloxacina, anti-micotici azolici. • Levodopa: antagonismo reciproco di effetti tra levodopa e neurolettici. Amisulpride può contrastare l’effetto degli agonisti dopaminergici come bromocriptina e ropinirolo. Associazioni che non sono raccomandate: • Medicinali che aumentano il rischio di "torsioni di punta" o che possono prolungare l’intervallo QT: - medicinali che inducono bradicardia, come beta-bloccanti, calcio-antagonisti che inducono bradicardia come diltiazem e verapamil), clonidina, guanfacina e digitale. - medicinali che possono causare ipopotassiemia o squilibrio elettrolitico: diuretici ipopotassiemici, lassativi stimolanti, amfotericina B (per somministrazione endovenosa), glucocorticoidi, tetracosactidi. L’ipopotassiemia deve essere corretta. - antispicotici come pimozide e aloperidolo - antidepressivi imipraminici - litio - alcuni antistaminici come astemizolo e terfenadina - meflochina • Amisulpride può aumentare gli effetti dell’alcool. Pertanto l’alcool non deve essere consumato durante il trattamento. Associazioni che richiedono precauzioni d’uso: L’uso concomitante dei seguenti agenti può portare ad un potenziamento dell’effetto: • Depressivi del SNC inclusi i narcotici, anestetici, analgesici, antistaminici-H₁ sedativi, barbiturici, benzodiazepine ed altri ansiolitici, clonidina e derivati. • Medicinali antiipertensivi ed altri farmaci ipotensivi. • La co-somministrazione di amisulpride e clozapina può portare ad un aumento dei livelli plasmatici di amisulpride.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni compressa contiene 50 mg di amisulpride Ogni compressa contiene 200 mg di amisulpride Ogni compressa contiene 400 mg di amisulpride Eccipienti con effetto noto: Compressa da 50 mg: ogni compressa contiene 16,28 mg di lattosio monoidrato Compressa da 200 mg: ogni compressa contiene 65,12 mg di lattosio monoidrato Compressa da 400 mg: ogni compressa contiene 130,25 mg di lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.