ALPRAZOLAM ZENT OS GTT FL 20ML -Effetti indesiderati
Gli eventuali effetti indesiderati di Alprazolam Zentiva sono osservati generalmente all’inizio del trattamento e solitamente si risolvono con il proseguimento della terapia o riducendo le dosi. I pazienti che hanno partecipato a studi clinici controllati, hanno riportato i seguenti effetti indesiderati associati alla terapia con alprazolam. Durante il trattamento con alprazolam sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1 / 10), comune (≥ 1 / 100, <1 / 10), non comune (≥ 1 / 1.000,<1 / 100), raro (≥ 1 / 10.000, <1 / 1.000), molto raro (<1 / 10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
MedDRA Classe Organo-sistemica | Molto comune (≥ 1/ 10) | Comune (≥ 1 / 100, <1/ 10) | Non comune (≥ 1/ 1,000 a <1/ 100) | Raro (≥ 1/10,000 a <1/ 1,000) | Molto raro (<1/10,000) | Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
Patologie endocrine | Iperprolattinemia* | |||||
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Diminuzione dell’appetito | |||||
Disturbi psichiatrici | Depressione | Stato confusionale, disorientamento, diminuzione della libido, ansia, insonnia, nervosismo, aumento della libido*. | Mania* (vedere paragrafo 4.4), allucinazione*, agitazione*, collera* | Ipomania*, aggressività*, comportamenti ostili*, pensieri anomali*, iperattività psicomotoria* | ||
Patologie del sistema nervoso | Sedazione, sonnolenza, atassia, compromis sione della memoria, disartria, capogiri, cefalea | Compromissione dell’equilibrio, problemi di coordinazione, disturbo dell’attenzione, ipersonnia, letargia, tremore, vertigini, biascicamento, difficoltà di concentrazione | Amnesia | Squilibrio del sistema nervoso autonomo*, distonia* | ||
Patologie dell’occhio | Offuscamento della vista | |||||
Patologie gastrointe stinali | Stipsi, secchezza delle fauci | Nausea | Vomito | Patologie gastrointestinale* | ||
Patologie epatobiliari | Epatiti*, alterazioni della funzionalità epatica*, ittero* | |||||
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Dermatiti* | Angioedema*, reazioni di fotosensibilita* | ||||
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo | Debolezza muscolare | |||||
Patologie renali e urinarie | Incontinenza* | Ritenzione urinaria* | ||||
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Disfunzioni sessuali* | Irregolarità nel ciclo mestruale* | ||||
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Affaticamento, irritabilità | Edema periferico* | ||||
Indagini | Diminuzione di peso, aumento di peso | Aumento della pressione intraoculare* |