ALGIMESIL 30CPR 100MG -Effetti indesiderati

ALGIMESIL 30CPR 100MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

a) Descrizione generale Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p. esempio infarto del miocardio o ictus) (vedere paragrafo 4.4). Edema, ipertensione e insufficienza cardiaca sono stati riportati in associazione con trattamenti con FANS. Sono stati riportati casi molto rari di reazioni bollose incluse Sindrome di Steven-Johnson e necrolisi tossica epidermica. Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatali, in particolare negli anziani (vedere paragrafo 4.4). Dopo la somministrazione di ALGIMESIL sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn (vedere paragrafo 4.4). Meno frequentemente sono state osservate gastriti. b) Tabella degli effetti indesiderati Il seguente elenco di effetti indesiderati si basa sui risultati di sperimentazioni cliniche controllate* (su 7.800 pazienti circa) e sui dati di farmacovigilanza. I casi riportati sono classificati come molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100); rari (>1/10.000, <1/1.000); molto rari (<1/10.000), inclusi i casi isolati.

Patologie del sistema emolinfopoietico Rari Anemia*
Eosinofilia*
Molto rari Trombocitopenia
Pancitopenia
Porpora
Disturbi del sistema immunitario Rari Ipersensibilità*
Molto rari Anafilassi
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Rari Iperkaliemia*
Disturbi psichiatrici Rari Ansia*
Nervosismo*
Incubi*
Patologie del sistema nervoso Non comuni Vertigini*
Molto rari Mal di testa
Sonnolenza
Encefalopatia (sindrome di Reye)
Patologie dell’occhio Rari Visione sfuocata*
Molto rari Disturbi visivi
Patologie dell’orecchio e del labirinto Molto rari Vertigini
Patologie cardiache Rari Tachicardia*
Patologie vascolare Non comuni Ipertensione*
Rari Emorragia*
Fluttuazioni della pressione arteriosa*
Vampate di calore*
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comuni Dispnea*
Molto rari Asma
Broncospasmo
Patologie gastroinestinali Comuni Diarrea*
Nausea*
Vomito*
Non comuni Stipsi*
Flatulenza*
Sanguinamento gastrointestinale
Ulcera e perforazione duodenale
Ulcera e perforazione gastrica
Molto rari Gastrite*
Dolori addominali
Dispepsia
Stomatite
Melena
Patologie epatobiliari (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego") Comuni Aumento dei livelli degli enzimi epatici
Molto rari Epatite
Epatite fulminante (inclusi casi letali)
Ittero
Colestasi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni Prurito*
Eruzioni*
Aumento della sudorazione*
Rari Eritema*
Dermatite*
Molto rari Orticaria
Edema angioneurotico
Edema del viso
Eritema multiforme
Sindrome di Stevens Johson
Necrolisi epidermica tossica
Patologie renali e urinarie Rari Disuria*
Ematuria*
Molto rari Ritenzione urinaria*
Insufficienza renale
Oliguria
Nefrite interstiziale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comuni Edema*
Rari Malessere*
Astenia*
Molto rari Ipotermia
Esami diagnostici Comuni Aumento degli enzimi epatici*
* dati di frequenza ricavati dalle sperimentazioni cliniche

Farmaci

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