Trattamento dei sintomi funzionali, di grado da moderato a grave, dell’iperplasia prostatica benigna (IPB).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Associazioni controindicate: Agenti bloccanti il recettore Alfa–1 (vedere sezione 4.3).Associazioni da effettuarsi con cautela: – I livelli ematici di alfuzosina vengono aumentati da potenti inibitori del CYP3A4, come ketoconazolo, itraconazolo e ritonavir. – Agenti antiipertensivi (vedere sezione 4.4). – Nitrati (vedere paragrafo 4.4). L’utilizzo concomitante di agenti antiipertensivi o di nitrati incrementa il rischio di ipotensione. Vedere anche sezione 4.4. La somministrazione di anestetici generali a pazienti trattati con alfuzosina può indurre instabilità della pressione arteriosa. Negli studi condotti su volontari sani, non sono state osservate interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche, fra l’alfuzosina e le seguenti sostanze attive: warfarin, digossina, idroclorotiazide e atenololo. Ketoconazolo: la somministrazione giornaliera di dosi ripetute di 200 mg di ketoconazolo, per sette giorni ha comportato un aumento della C_max di 2,1 volte. L’aumento della C_max di alfuzosina e dell’AUC_(last) a seguito della somministrazione giornaliera di 400 mg di ketoconazolo è stata rispettivamente di 2,3 volte e 3,2 volte. È stato osservato un aumento di 2,5 volte dell’esposizione di alfuzosina quando è stata somministrata a stomaco pieno (vedere paragrafo 5.2).

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni compressa contiene alfuzosina cloridrato 10 mg Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa contiene Lattosio monoidrato 8 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.