Gli eventuali effetti indesiderati di alprazolam vengono osservati generalmente all’inizio del trattamento e solitamente si risolvono con il proseguimento della terapia o riducendo le dosi. Durante il trattamento con alprazolam sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1 / 10), comune (≥ 1 / 100, <1 / 10), non comune (≥ 1 / 1.000, <1 / 100), raro (≥ 1 / 10. 000, <1 / 1. 000), molto raro (<1 / 10. 000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Frequenza	Effetti indesiderati
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Comune	Diminuzione dell’appetito
	Non comune	Cambiamenti di peso
Disturbi psichiatrici	Comune	Stato confusionale, depressione, disorientamento, diminuzione della libido
	Non comune	Ansia, insonnia, nervosismo
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Sedazione, sonnolenza
	Comune	Atassia, compromissione dell’equilibrio, problemi di coordinazione, compromissione della memoria, disartria, disturbo dell’attenzione, ipersonnia, letargia, capogiri, cefalea, linguaggio indistinto, difficolta di concentrazione, vertigini.
	Non comune	Amnesia, tremore
Patologie dell’occhio	Comune	Offuscamento della vista
Patologie gastrointestinali	Comune	Stipsi, secchezza della bocca, nausea
	Non comune	Vomito
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non comune	Debolezza muscolare
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Affaticamento, irritabilità
	Non nota	Edema periferico

A seguito dell’esperienza post–marketing, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati aggiuntivi:

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Frequenza	Effetti indesiderati
Patologie endocrine	Non comune	Iperprolattinemia
Disturbi psichiatrici		Ipomania, mania (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso), allucinazioni, collera, aggressività, comportamenti ostili, agitazione, alterazione della libido, pensieri anomali, iperattività psicomotoria
Patologie del sistema nervoso	Non comune	Distonia
	Non nota	Squilibrio del sistema nervoso autonomo
Patologie gastrointestinali	Non comune	Patologia gastrointestinale
Patologie epatobiliari	Non comune	Ittero, alterazioni della funzionalità epatica
	Non nota	Epatiti
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Dermatiti
	Sconosciuta	Angioedema
Patologie renali e urinarie	Non comune	Incontinenza, ritenzione urinaria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Non comune	Disfunzioni sessuali, irregolarità nel ciclo mestruale
Patologie dell’occhio	Non comune	Aumento della pressione intraoculare

L’uso (anche a dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può causare fenomeni di sospensione o di astinenza. Può verificarsi dipendenza psichica. L’abuso di benzodiazepine è stata riportata (vedi avvertenze e precauzioni d’impiego). In molte delle segnalazioni spontanee per gli effetti avversi sul comportamento, i pazienti sono stati trattati in concomitanza con altri farmaci per il SNC e/o avevano mostrato problemi psichici preesistenti. I pazienti con problemi di personalità borderline, con una storia pregressa di comportamenti aggressivi o violenti, o che abusano di alcool o altre sostanze, possono essere a rischio di tali eventi. Reazioni di irritabilità, ostilità e pensieri invasivi sono stati riportati a seguito dell’interruzione del trattamento con AISI in pazienti con disturbo post– traumatico da stress. Amnesia Anche se per alprazolam ad oggi non sono pervenute segnalazioni in merito, le benzodiazepine possono provocare amnesia anterograda. Questa può avvenire anche ai dosaggi terapeutici ed il rischio aumenta ai dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedere "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego"). Depressione Durante l’uso di benzodiazepine può essere smascherato uno stato depressivo preesistente. Le benzodiazepine o i composti benzodiazepino–simili possono causare reazioni come: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi: sono più probabili negli anziani. Dipendenza L’uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza (vedere "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego"). Può verificarsi dipendenza psichica. È stato segnalato abuso di benzodiazepine. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.