ACTIQ 3PASTL MUCOSA OS 400MCG -Effetti indesiderati

ACTIQ 3PASTL MUCOSA OS 400MCG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Le reazioni avverse tipiche degli oppioidi devono essere previste con l’uso di ACTIQ. Frequentemente esse scompaiono o diminuiscono di intensità con l’uso continuato del prodotto, quando viene individuata la dose più adeguata per il paziente. Tuttavia gli effetti indesiderati più gravi sono depressione respiratoria (che potenzialmente conduce all’apnea o all’arresto respiratorio), depressione circolatoria, ipotensione e shock e di conseguenza tutti i pazienti devono essere strettamente monitorati. Reazioni nel sito di applicazione, che includono sanguinamento delle gengive, irritazione, dolore e ulcera sono stati riscontrati nell’uso post-marketing. Poiché gli studi clinici di ACTIQ sono stati disegnati in modo da valutare la sicurezza e l’efficacia nel trattamento del dolore episodico intenso, a tutti i pazienti sono stati somministrati contemporaneamente altri farmaci oppioidi per il dolore cronico, come la morfina a rilascio prolungato o il fentanil transdermico. Quindi, non è possibile separare in maniera definitiva gli effetti dovuti esclusivamente ad ACTIQ. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con ACTIQ e/o con altri preparati contenenti fentanil durante gli studi clinici e l’esperienza post-marketing. Le reazioni avverse sono elencate per classificazione per sistemi ed organi e per frequenza secondo la terminologia e la convenzione MedDRA. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune da (≥1/100 a <1/10), non comune da (≥1/1.000) a (<1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

Classificazione per sistemi e organi Molto comune Comune Non comune Non nota
Disturbi del sistema immunitario       Reazione anafilattica, edema della lingua, edema delle labbra
Patologie endocrine       Insufficienza surrenalica, deficit di androgeni
Disturbi del metabolismo e della nutrizione   Anoressia    
Disturbi psichiatrici   Confusione, ansia, allucinazioni, depressione, labilità emotiva Sogni anormali, depersonalizzazione, pensiero anormale, euforia Insonnia
Patologie del sistema nervoso Sonnolenza, capogiro, cefalea Perdita di coscienza, convulsione, vertigine, mioclono, sedazione, parestesia (includendo iperestesia/parestesia periorale), andatura anomala/ incoordinazione, alterazione del gusto Coma, linguaggio indistinto  
Patologie dell’occhio   Visione alterata (visione offuscata, visione doppia)    
Patologie vascolari     Vasodilatazione Rossore, vampate di calore
Patologie respiratory, toraciche e mediastiniche Dispnea     Edema della faringe, depressione respiratoria
Patologie gastrointestinali Nausea, vomito, stipsi, dolore addominale Bocca secca, dispepsia, stomatiti, disturbo della lingua (per esempio sensazione di bruciore ulcere), flatulenza, aumento di volume addominale Ileo, ulcere della bocca, carie dentale, sanguinamento gengivale Perdita di dente, recessione gengivale, gengiviti, diarrea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo   Prurito, iperidrosi, eruzione cutanea Orticaria  
Patologie renali e urinarie   Ritenzione di urina    
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Astenia Reazioni nel sito di applicazione che includono irritazioni, dolore e ulcera, malessere   Stanchezza, edema periferico, piressia, sindrome da astinenza*, sindrome da astinenza neonatale (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
Esami diagnostici   Peso diminuito    
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura   Lesione accidentale (per esempio cadute)    
*sintomi di astinenza da oppiacei, quali nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e iperidrosi sono state osservate con fentanil transmucosale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale riportato www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Farmaci

ABSTRAL10CPR SUBL 100MCG

PRINCIPIO ATTIVO: FENTANIL CITRATO

PREZZO INDICATIVO:85,05 €

ABSTRAL10CPR SUBL 200MCG

PRINCIPIO ATTIVO: FENTANIL CITRATO

PREZZO INDICATIVO:85,05 €

ABSTRAL10CPR SUBL 300MCG

PRINCIPIO ATTIVO: FENTANIL CITRATO

PREZZO INDICATIVO:85,05 €