ACIDO VAL S VAL EG 30CPR 500RP -Controindicazioni

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG è controindicato nelle seguenti situazioni: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - anamnesi personale o familiare di malattia epatica o grave disfunzione epatica o pancreatica in forma attiva; - disfunzione epatica con esito fatale in un fratello durante il trattamento con acido valproico; - porfiria; - disturbi della coagulazione; - nei pazienti in cui si osservano disturbi mitocondriali causati da mutazioni del gene nucleare codificante l’enzima mitocondriale polimerasi γ (POLG), per esempio la sindrome di Alpers-Huttenlocher, oltre che nei bambini di età inferiore ai due anni con sospetto disturbo associato a POLG (vedere il paragrafo 4.4); - in gravidanza, eccetto il caso in cui non vi siano trattamenti alternativi adeguati (vedere paragrafi 4.4 e 4.6); - in donne in età fertile, eccetto in presenza dei requisiti previsti dal programma di prevenzione delle gravidanze (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).