TURUSOL 3000ML
Articoli sanitari e dispositivi medici
TURUSOL
Soluzione sterile per irrigazione.
Dispositivo medico, sterilizzato e apirogeno, classe IIa.
Indicato per:
- irrigazione durante esami endoscopici delle cavità corporee;
- irrigazione durante interventi urologici di endoscopia che utilizzano correnti ad alta frequenza, es. RTU (resezione transuretrale), rottura di calcoli vescicali, interventi all’uretere, interventi delle pelvi renali ecc.;
- irrigazione in interventi di endoscopia ginecologica che utilizzano correnti ad alta frequenza;
- irrigazione durante artroscopia di ginocchio, spalla o altre giunzioni che utilizzano correnti ad alta frequenza;
- irrigazione postoperatoria.
Composizione qualitativa
Sorbitolo 27 g
Mannitolo 5,4 g
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. 1000 ml.
Modalità d'uso
Controllare l’integrità della confezione e la tensione dell’aria prima dell’uso.
Controllare la data di scadenza indicata sulla sacca. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Prendere una sacca con la soluzione TURUSOL.
Ruotare il tappo nella direzione della freccia per rompere il sigillo e rimuovere il tappo.
In caso di utilizzo di un set per irrigazione, connettere il set per l’irrigazione alla sacca, in condizioni asettiche, e procedere con l’irrigazione. Il volume richiesto dipenderà dall’entità e durata dell’intervento e del decorso postoperatorio.
Avvertenze e speciali precauzioni per l’uso
Non utilizzare se la soluzione non è trasparente ed incolore.
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura.
Il prodotto è monouso. Dopo l’uso il prodotto inutilizzato non è più sterile. Non utilizzare i residui di prodotto.
Non riutilizzare. Una volta che il prodotto è stato utilizzato per la prima volta, ogni residuo di prodotto non è adatto per un uso ripetuto, dal momento che il prodotto non è più sterile.
Non risterilizzare. Una sterilizzazione ripetuta potrebbe causare una contaminazione crociata.
Non congelare.
Il prodotto non deve essere somministrato oralmente.
Il prodotto non contiene ftalati.
Avvertenze speciali
Non utilizzare la soluzione su pazienti con ipersensibilità nota a qualsiasi componente del prodotto.
Non utilizzare TURUSOL in pazienti con oligo-anuria, intolleranza a fruttosio-sorbitolo, intossicazione da metanolo.
L’irrigazione dovrebbe essere effettuata da un medico specializzato qualificato con un’appropriata attrezzatura e in condizioni asettiche.
Non iniettare la soluzione nei vasi sanguigni.
La soluzione TURUSOL dovrebbe essere applicata con attenzione in pazienti con malattie cardiopolmonari, disturbi della funzione renale e dell’equilibrio acido-base.
Disturbi dell’equilibrio acqua-elettroliti dovrebbero essere corretti prima dell’uso della soluzione TURUSOL.
La presenza di eccessivi volumi di liquidi per irrigazione all’interno del sistema circolatorio dovrebbe essere presa in considerazione se uno dei seguenti sintomi di manifesta: nausea, emicrania, agitazione, sonnolenza, confusione, offuscamento della vista o amaurosi durante anestesia locale/regionale (attestante perdita sistemica di liquidi). Quando volumi significativi di liquido vengono assorbiti, vi è un rischio addizionale di emolisi e grave squilibrio elettrolitico. In presenza di tali sintomi, dopo aver effettuato un prelievo di sangue per valutare l’emostasi, contenuto di sodio nel sangue ed ematocrito, le procedure mediche dovrebbero essere immediatamente interrotte ed iniziate le terapie adeguate.
Reazioni avverse ed effetti collaterali
L’assorbimento di grandi volumi di liquidi per l’irrigazione attraverso un vaso aperto o perforato può portare a sovraccarico circolatorio, arresto cardiaco, gravi squilibri elettrolitici o emolisi. Questo può essere un problema specialmente in pazienti con pregresse patologie renali o cardiopolmonari. In presenza di tali sintomi, dopo aver effettuato un prelievo di sangue per valutare l’emostasi, contenuto di sodio nel sangue ed ematocrito, la procedura medica dovrebbe essere immediatamente interrotta ed iniziata la terapia adeguata.
Se vi è un eccessivo assorbimento della soluzione il trattamento per eccessiva idratazione consentirà di ripristinare l’equilibrio di sodio e di rimuovere i fluidi per l’irrigazione in eccesso. Nella maggior parte dei pazienti si manifesterà una diuresi spontanea. Negli altri potrebbe essere d’aiuto l’utilizzo di un diuretico osmotico (come soluzioni ipertoniche di glucosio e mannitolo) o la somministrazione di un diuretico che causi la secrezione dei fluidi per irrigazione in eccesso. Se i sintomi dell'intossicazione da acqua sono gravi, la somministrazione di una soluzione salina ipertonica può aiutare a correggere l'iperidratazione e a ripristinare l’equilibrio elettrolitico.
TURUSOL contiene sorbitolo. Se vi è un’intolleranza ereditaria a fruttosio-sorbitolo la somministrazione di soluzioni contenenti sorbitolo possono portare a nausea, ipoglicemia, aumento dei livelli di lattato, acidosi e danno epatico acuto, con possibili conseguenze letali.
Per tale ragione è necessario escludere la possibilità di un’intolleranza ereditaria al fruttosio o di una deficienza di fruttosio-1,6-difosfatasi prima di iniziare l’irrigazione. Se non sono disponibili i dettagli di una storia pregressa, o non sono inequivocabili, è necessario eseguire un test di intolleranza al fruttosio prima dell’uso. Se questo non viene fatto vi è la possibilità di gravi complicazioni (che includono un esito letale sotto determinate circostanze).
Conservazione
Conservare a temperature comprese tra 5°C e 30° C (inclusi), lontano da luce diretta e calore, all’interno della confezione chiusa adeguatamente.
La data di scadenza si applica al prodotto che è correttamente conservato in una confezione intatta.
Il prodotto deve essere smaltito in accordo con le leggi vigenti in materia di rifiuti sanitari.
Formato
Disponibile in sacca plastica monouso pre-riempita con 1000 ml e 3000 ml di soluzione sterile TURUSOL.
Cod.
6012 (1000 ml)
6014 (3000 ml)
Dispositivo medico, sterilizzato e apirogeno, classe IIa.
Indicato per:
- irrigazione durante esami endoscopici delle cavità corporee;
- irrigazione durante interventi urologici di endoscopia che utilizzano correnti ad alta frequenza, es. RTU (resezione transuretrale), rottura di calcoli vescicali, interventi all’uretere, interventi delle pelvi renali ecc.;
- irrigazione in interventi di endoscopia ginecologica che utilizzano correnti ad alta frequenza;
- irrigazione durante artroscopia di ginocchio, spalla o altre giunzioni che utilizzano correnti ad alta frequenza;
- irrigazione postoperatoria.
Composizione qualitativa
Sorbitolo 27 g
Mannitolo 5,4 g
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. 1000 ml.
Modalità d'uso
Controllare l’integrità della confezione e la tensione dell’aria prima dell’uso.
Controllare la data di scadenza indicata sulla sacca. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Prendere una sacca con la soluzione TURUSOL.
Ruotare il tappo nella direzione della freccia per rompere il sigillo e rimuovere il tappo.
In caso di utilizzo di un set per irrigazione, connettere il set per l’irrigazione alla sacca, in condizioni asettiche, e procedere con l’irrigazione. Il volume richiesto dipenderà dall’entità e durata dell’intervento e del decorso postoperatorio.
Avvertenze e speciali precauzioni per l’uso
Non utilizzare se la soluzione non è trasparente ed incolore.
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura.
Il prodotto è monouso. Dopo l’uso il prodotto inutilizzato non è più sterile. Non utilizzare i residui di prodotto.
Non riutilizzare. Una volta che il prodotto è stato utilizzato per la prima volta, ogni residuo di prodotto non è adatto per un uso ripetuto, dal momento che il prodotto non è più sterile.
Non risterilizzare. Una sterilizzazione ripetuta potrebbe causare una contaminazione crociata.
Non congelare.
Il prodotto non deve essere somministrato oralmente.
Il prodotto non contiene ftalati.
Avvertenze speciali
Non utilizzare la soluzione su pazienti con ipersensibilità nota a qualsiasi componente del prodotto.
Non utilizzare TURUSOL in pazienti con oligo-anuria, intolleranza a fruttosio-sorbitolo, intossicazione da metanolo.
L’irrigazione dovrebbe essere effettuata da un medico specializzato qualificato con un’appropriata attrezzatura e in condizioni asettiche.
Non iniettare la soluzione nei vasi sanguigni.
La soluzione TURUSOL dovrebbe essere applicata con attenzione in pazienti con malattie cardiopolmonari, disturbi della funzione renale e dell’equilibrio acido-base.
Disturbi dell’equilibrio acqua-elettroliti dovrebbero essere corretti prima dell’uso della soluzione TURUSOL.
La presenza di eccessivi volumi di liquidi per irrigazione all’interno del sistema circolatorio dovrebbe essere presa in considerazione se uno dei seguenti sintomi di manifesta: nausea, emicrania, agitazione, sonnolenza, confusione, offuscamento della vista o amaurosi durante anestesia locale/regionale (attestante perdita sistemica di liquidi). Quando volumi significativi di liquido vengono assorbiti, vi è un rischio addizionale di emolisi e grave squilibrio elettrolitico. In presenza di tali sintomi, dopo aver effettuato un prelievo di sangue per valutare l’emostasi, contenuto di sodio nel sangue ed ematocrito, le procedure mediche dovrebbero essere immediatamente interrotte ed iniziate le terapie adeguate.
Reazioni avverse ed effetti collaterali
L’assorbimento di grandi volumi di liquidi per l’irrigazione attraverso un vaso aperto o perforato può portare a sovraccarico circolatorio, arresto cardiaco, gravi squilibri elettrolitici o emolisi. Questo può essere un problema specialmente in pazienti con pregresse patologie renali o cardiopolmonari. In presenza di tali sintomi, dopo aver effettuato un prelievo di sangue per valutare l’emostasi, contenuto di sodio nel sangue ed ematocrito, la procedura medica dovrebbe essere immediatamente interrotta ed iniziata la terapia adeguata.
Se vi è un eccessivo assorbimento della soluzione il trattamento per eccessiva idratazione consentirà di ripristinare l’equilibrio di sodio e di rimuovere i fluidi per l’irrigazione in eccesso. Nella maggior parte dei pazienti si manifesterà una diuresi spontanea. Negli altri potrebbe essere d’aiuto l’utilizzo di un diuretico osmotico (come soluzioni ipertoniche di glucosio e mannitolo) o la somministrazione di un diuretico che causi la secrezione dei fluidi per irrigazione in eccesso. Se i sintomi dell'intossicazione da acqua sono gravi, la somministrazione di una soluzione salina ipertonica può aiutare a correggere l'iperidratazione e a ripristinare l’equilibrio elettrolitico.
TURUSOL contiene sorbitolo. Se vi è un’intolleranza ereditaria a fruttosio-sorbitolo la somministrazione di soluzioni contenenti sorbitolo possono portare a nausea, ipoglicemia, aumento dei livelli di lattato, acidosi e danno epatico acuto, con possibili conseguenze letali.
Per tale ragione è necessario escludere la possibilità di un’intolleranza ereditaria al fruttosio o di una deficienza di fruttosio-1,6-difosfatasi prima di iniziare l’irrigazione. Se non sono disponibili i dettagli di una storia pregressa, o non sono inequivocabili, è necessario eseguire un test di intolleranza al fruttosio prima dell’uso. Se questo non viene fatto vi è la possibilità di gravi complicazioni (che includono un esito letale sotto determinate circostanze).
Conservazione
Conservare a temperature comprese tra 5°C e 30° C (inclusi), lontano da luce diretta e calore, all’interno della confezione chiusa adeguatamente.
La data di scadenza si applica al prodotto che è correttamente conservato in una confezione intatta.
Il prodotto deve essere smaltito in accordo con le leggi vigenti in materia di rifiuti sanitari.
Formato
Disponibile in sacca plastica monouso pre-riempita con 1000 ml e 3000 ml di soluzione sterile TURUSOL.
Cod.
6012 (1000 ml)
6014 (3000 ml)
