Descrizione
Dispositivo Medico CE 0086 Classe IIa.
Medicazione altamente conformabile in film trasparente e traspirante con strato di contatto in silicone morbido a microaderenza selettiva.
Mepitel Film è adatto per la gestione di un'ampia gamma di ferite superficiali:
- ulcere da pressione di primo e secondo stadio;
- ustioni superficiali;
- ferite traumatiche;
- protezione di ferite chirurgiche.
Mepitel Film può inoltre essere usata come:
- medicazione secondaria di fissaggio;
- in combinazione con gel e creme;
- sotto cerotti e dispositivi di fissaggio per creare una Landing Zone, in modo che il prodotto funzioni come un protettivo della cute, anche fragile.
Mepitel Film fornisce protezione flessibile e trasparente per la ferita e per la cute intatta, agisce da barriera contro la penetrazione di fluidi e contro le contaminazioni esterne e batteriche, conformandosi alla superficie irregolare della cute.
Mepitel Film mantiene l'ambiente umido ideale per la guarigione della ferita; la permeabilità della medicazione permette all'umidità in eccesso di fuoriuscire. Grazie alla tecnologia Safetac si conforma perfettamente alla zona da medicare senza bisogno di esercitare ulteriore pressione per fissare. Lo strato di contatto Safetac garantisce inoltre una rimozione atraumatica. La medicazione non lascia residui e non incrementa la propria forza di adesione nel tempo.
Benefici:
- non danneggia i tessuti neoformati;
- è trasparente: permette l'ispezione della lesione;
- si conforma perfettamente alle aree del corpo, garantendo il comfort del paziente;
- è barriera a virus e batteri (microrganismi di dimensione superiore a 25 nm);
- può essere lasciato in sede per più giorni (fino a 7) in relazione allo stato della ferita e della cute perilesionale;
- garantisce un basso rischio di reazioni allergiche e irritazioni cutanee;
- non lascia residui;
- è impermeabile ai fluidi;
- è resistente all'acqua;
- può essere lasciato in situ durante le sedute di radioterapia;
- aiuta prevenire le lesioni cutanee indotte dalla radioterapia.
Safetac è una tecnologia proprietaria in silicone morbido esclusiva di Mölnlycke Health Care, che minimizza il dolore ai pazienti e il trauma alla lesione:
- non aderisce alle superfici umide, quali le ferite aperte ma ai bordi asciutti della lesione;
- si adatta alla superficie irregolare della cute per creare un'area di contatto maggiore, che permette di distribuire meglio la forza necessaria alla rimozione, prevenendo lo skin stripping;
- sigilla i margini della lesione, evitando che l'essudato si diffonda sulla cute perilesionale, minimizzando i rischi di macerazione;
- non lascia residui né sul letto della lesione né sulla cute perilesionale.
Il prodotto e il confezionamento sono Latex Free.
Sterilizzato ad ossido di etilene.

Modalità d'uso
Detergere la lesione e la cute perilesionale. Lasciare asciugare la cute perilesionale.
Aprire la confezione e rimuovere la carta di protezione (con il logo Safetac stampato). La rimozione corretta della pellicola consente un'applicazione sterile. Posizionare e appianare bene la medicazione sulla zona da trattare in modo da assicurare una buona tenuta.
Mepitel Film può essere riposizionata fino a che la cornice di carta è in posizione. Rimuovere la cornice di carta bianca.
Non tendere la medicazione durante l'applicazione.
Per ottenere un fissaggio sicuro, Mepitel Film dovrebbe coprire la cute perilesionale asciutta per almeno 1-2 cm per le misure più piccole (fino alla misura 10,5x12 cm) e per almeno 5 cm per le misure più grandi.
Mepitel Film può essere rimossa e riposizionata senza causare skin stripping e dolore.

Avvertenze
Mepitel Film non deve essere utilizzata come fissaggio primario di cateteri intravascolari, port, cannule o altri dispositivi vitali.
Mepitel Film non è una medicazione di contatto e non permette il passaggio dell'essudato verticalmente dalla lesione alla medicazione secondaria.
Se vengono utilizzate più medicazioni sovrapposte, la permeabilità può diminuire, non permettendo una corretta evaporazione dell'umidità in eccesso.
In caso di ferite infette è consigliato l'utilizzo sotto controllo medico.
In caso di segni clinici di infezione, consultare il personale sanitario.
Se il prodotto viene riutilizzato le sue prestazioni potrebbe essere deteriorarsi e potrebbero verificarsi delle contaminazioni crociate.
Prodotto sterile – Non utilizzare in caso di confezione non integra.

Componenti
Cornice di supporto in carta siliconata; film di poliuretano trasparente e traspirante; strato di contatto con la ferita in silicone morbido (Tecnologia Safetac); pellicola di protezione in film di polietilene.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente al riparo da condizioni estreme di umidità, polvere, agenti inquinanti, ecc.
Il periodo di validità per i prodotti sterili è di tre anni a decorrere dalla data di produzione, purché il prodotto sia correttamente conservato nella confezione originale.

Formato

Mepitel Film è confezionato sterile in busta singola
Codice	Dimensione totale (cm)	Pezzi/dispenser	Pezzi/confezione
296800	6,5x7	10	50
295700	10,5x25	10	50
296900	15,5x20	10	70

Cod. 296800 / 296700 / 296900