BioPatch

Dispositivo Medico CE 75105, classe III.
Medicazione antimicrobica ed antifungina per la prevenzione delle infezioni correlate a tutti i dispositivi percutanei vascolari e non vascolari.
Medicazione antimicrobica in schiuma idrofilica di poliuretano contenente clorexidina gluconato (CHG) a lento rilascio (attiva per 7 giorni dal posizionamento in situ) e con fenestratura radiale per consentirne una facile ed immediata applicazione.
Indicato per l’uso come medicazione idrofila atta ad assorbire l’essudato e a coprire le lesioni causate dall’uso di dispositivi medici percutanei vascolari e non vascolari quali: cateteri endovenosi, linee venose centrali, cateteri arteriosi, cateteri per dialisi, cateteri coronarici inseriti per via periferica, cateteri midline, drenaggi, tubi toracici, chiodi ortopedici applicati esternamente e cateteri epidurali.
È anche indicato per ridurre le infezioni locali, le infezioni ematiche associate a caterere intravascolare (CRBSI) e la colonizzazione della cute da parte di microrganismi, di regola correlati alle CRBSI nei pazienti con catetere venoso.

Modalità d'uso
Preparare la cute circostante la sede di inserzione del dispositivo percutaneo in conformità al protocollo ospedaliero. Rimuovere la medicazione dalla confezione sterile osservando le misure asettiche. Posizionare la medicazione attorno al catetere, accertandosi che il lato blu stampato sia rivolto verso l’alto ed il lato bianco di schiuma a contatto con la cute del paziente. Per assicurare la facile rimozione quando viene utilizzata con una medicazione trasparente, posizionare la medicazione attorno alla sede del dispositivo percutaneo, in modo tale che il catetere sia appoggiato alla parte fenestrata della medicazione. Per garantire l’efficacia della medicazione, i bordi della fenestratura radiale devono essere adiacenti. Fissare alla cute il catetere e la medicazione con una medicazione trasparente accertandosi che la medicazione sia a contatto totale con la cute. Di regola la medicazione andrebbe cambiata ogni 7 giorni; si consiglia, tuttavia, di cambiarla al bisogno (es. in presenza di ferite altamente essudanti) e, comunque, in conformità al protocollo ospedaliero. Per rimuovere la medicazione trasparente, afferrare un angolo e, mantenendo il catetere in posizione, staccarla delicatamente dalla cute, allontanandola dal catetere; la medicazione si solleverà parzialmente. Continuare a staccarla fino a quando si incontra resistenza. Sollevare e staccare ripetutamente la medicazione fino a completa rimozione. La medicazione resterà adesa a quella trasparente, con conseguente rimozione simultanea.

Caratteristiche
A contatto con la cute la medicazione rilascia costantemente clorexidina gluconato per 7 giorni intorno al sito di inserzione del catetere, assorbendo secrezioni e sanguinamenti.
L’attività antibatterica e antifungina crea una zona di inibizione intorno alla medicazione, riducendo mediamente di 100 volte la popolazione microbica rispetto ad un dispositivo non medicato. La sua attività antimicrobica è efficace contro: MRSA, VRE, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Candida albicans.
La medicazione è in grado di assorbire fluidi sino ad 8 volte il proprio peso.
Con il passare del tempo, la medicazione può assumere una colorazione giallastra; tuttavia, ciò non ne riduce l’efficacia.
Il prodotto non contiene costituenti in lattice, tuttavia è possibile che durante il processo di produzione e confezionamento i prodotti vengano maneggiati da operatori che indossano ditali o guanti in lattice oppure vengano in contatto con parti di apparecchiature contenenti lattice.
Prodotto sterile, sterilizzato a ossido di etilene.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente controllata, non superiore a 30°C.
Validità 2 anni.

Componenti
Medicazione composta da:
• uno strato di schiuma idrofilica adsorbente (circa 8-10 volte il proprio peso) contenente clorexidina gluconato liofilizzata (CHG) a lento rilascio
• La clorexidina gluconato agisce al di sotto della medicazione Biopatch ed intorno ad essa, creando una zona di inibizione batterica all’esterno del disco di circa 7 mm
• Una velina in silicone “a reticolo”, anallergica ed atossica, di colorazione blue con scritta “side up”, come indicatore del verso di applicazione.

Formato

Misura	Confezione
Disco di Ø 2,5 cm con foro centrale di 4,0 mm e fenestratura radiale	4 scatole da 10 medicazioni 40 pezzi
Disco di Ø 1.9 cm con foro centrale di 1.5 mm e fenestratura radiale	4 scatole da 10 medicazioni 40 pezzi
Disco di Ø 2.5 cm con foro centrale di 7.0 mm e fenestratura radiale	4 scatole da 10 medicazioni 40 pezzi

Cod. 44150 / 44151 / 44152

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