La Levobupivacaina deve essere somministrata esclusivamente da un medico o sotto la supervisione di un medico dotato di esperienza e competenze adeguate. Posologia La tabella di seguito riportata è una guida al dosaggio per i blocchi più comunemente eseguiti. Per l’analgesia (ad es. somministrazione epidurale per il trattamento del dolore) sono raccomandate le concentrazioni ed i dosaggi inferiori. Laddove sia richiesta un’anestesia profonda o prolungata con blocco motorio consistente (blocco epidurale o peribulbare), possono essere utilizzate concentrazioni maggiori. Si raccomanda un’accurata aspirazione prima e durante la somministrazione per evitare l’iniezione intravascolare. C’è una limitata esperienza di sicurezza con la terapia a base di levobupivacaina per periodi superiori a 24 ore. Per minimizzare il rischio di gravi complicazioni neurologiche, il paziente e la durata di somministrazione di levobupivacaina devono essere attentamente monitorati (vedere sezione 4.4). Dose massima La dose massima deve essere calcolata valutando il peso, la corporatura e la condizione fisica del paziente/bambino, insieme con la concentrazione del medicinale, l’area da anestetizzare e la via di somministrazione. Possono verificarsi variazioni individuali riguardo l’insorgenza e la durata del blocco. Studi clinici hanno dimostrato che l’insorgenza di un adeguato blocco sensitivo per un intervento chirurgico si instaura in 10–15 minuti dopo somministrazione epidurale con un tempo di regressione compreso nell’intervallo tra le 6–9 ore. La singola dose massima raccomandata è di 150 mg. Quando è richiesto un profondo blocco motorio e sensitivo per una procedura prolungata, possono essere richieste dosi aggiuntive. La dose massima raccomandata nelle 24 ore è di 400 mg. Per il trattamento del dolore post–operatorio la dose non deve superare i 18,75 mg/h. Chirurgia ostetrica Per il taglio cesareo non si devono usare soluzioni a concentrazioni superiori a 5 mg/ml (vedere paragrafo 4.3). La dose massima raccomandata è di 150 mg. Nell’analgesia del parto per infusione epidurale, la dose non deve superare i 12,5 mg/h. Popolazione pediatrica Nei bambini, la dose massima raccomandata (blocco ileoinguinale/ileoipogastrico) è di 1,25 mg/kg/per lato. Il dosaggio massimo deve essere regolato secondo il peso, la corporatura e la condizione fisica del paziente/bambino. La sicurezza e l’efficacia della levobupivacaina nei bambini nelle altre indicazioni non sono state stabilite. Popolazioni speciali Nei pazienti debilitati, anziani o affetti da patologie acute devono essere somministrate dosi ridotte di levobupivacaina, in rapporto alla loro condizione fisica. Nel trattamento del dolore post–operatorio, si deve prendere in considerazione la dose somministrata durante l’intervento chirurgico. Non ci sono dati rilevanti in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Tabella delle dosi Adulti e adolescenti (≥ 12 anni)

	Concentrazione (mg/ml)¹	Dose	Blocco motorio
Anestesia chirurgica
Bolo² epidurale (lento) per intervento chirurgico
– Adulti	5,0–7,5	10–20 ml (50–150 mg)	Da moderato a completo
Epidurale a iniezione lenta³ per taglio cesareo	5,0	15–30 ml (75–150 mg)	Da moderato a completo
Intratecale	5,0	3 ml (15 mg)	Da moderato a completo
Blocco della conduzione nervosa periferica	2,5–5,0	1–40 ml (2,5–150 mg max.)	Da moderato a completo
Uso oftalmico (blocco peribulbare)	7,5	5–15 ml (37,5–112,5 mg)	Da moderato a completo
Infiltrazione locale
– Adulti	2,5	1–60 ml (2,5–150 mg max.)	Non applicabile
Trattamento del dolore4 Analgesia del parto (bolo epidurale5)	2,5	6–10 ml (15–25 mg)	Da minimo a moderato
Analgesia del parto (infusione epidurale)	1,256	4–10 ml/h (5–12,5 mg/h)	Da minimo a moderato
Dolore post–operatorio	1,256	10–15 ml/h (12,5–18,75 mg/h)	Da minimo a moderato
	2,5	5–7,5 ml/h (12,5 –18,75 mg/h)	Da minimo a moderato

¹ Levobupivacaina soluzione iniettabile e per infusione è disponibile in soluzioni da 2,5 – 5,0 e 7,5 mg/ml. ² Somministrare nell’arco di 5 minuti (vedere anche il testo). ³ Somministrare nell’arco di 15–20 minuti. ⁴ Nei casi in cui la levobupivacaina è associata ad altri medicinali come oppioidi nel trattamento del dolore, la dose di levobupivacaina deve essere ridotta ed è preferibile l’uso della concentrazione più bassa (per es. 1,25 mg/ml). ⁵ L’intervallo minimo raccomandato tra un iniezione e l’altra è di 15 minuti. ⁶ Per informazioni sulla diluizione, vedere paragrafo 6.6. Popolazione pediatrica (< 12 anni)

	Concentrazione (mg/ml)¹	Dose	Blocco Motorio
Blocco ileoinguinale/ ileoipogastrico nei bambini <12 anni	2,5	0,5 ml/kg/lato (1,25 mg/kg/lato)	Da moderato a completo
	5,0	0,25 ml/kg/lato (1,25 mg/kg/lato)	Non applicabile

¹ Levobupivacaina soluzione iniettabile e per infusione è disponibile in soluzioni da 2,5 – 5,0 e 7,5 mg/ml. Modo di somministrazione L’aspirazione deve essere ripetuta prima e durante la somministrazione di un bolo, il quale deve essere iniettato lentamente e in dosi crescenti, ad una velocità di 7,5–30 mg/min; durante la procedura controllare accuratamente le funzioni vitali del paziente e mantenere il contatto verbale. Se compaiono sintomi di tossicità, interrompere immediatamente l’iniezione. Per informazioni sulle diluizioni del prodotto medicinale prima della somministrazione vedere paragrafo 6.6.