ATC: A03AA | Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI |
Presenza Glutine:
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Classe 1: A | Forma farmaceutica: SOLUZIONE INIETTABILE |
Presenza Lattosio:
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- Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale; - Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie; - Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
SPASMODIL 10 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene: Principio attivo: Pipetanato etobromuro mg 10 SPASMODIL 20 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene: Principio attivo: Pipetanato etobromuro mg 20 SPASMODIL 10 mg/ml soluzione iniettabile Ogni fiala contiene: Principio attivo: Pipetanato etobromuro mg 10 SPASMODIL SUPPOSTE Ogni supposta contiene: Principio attivo: Pipetanato etobromuro mg 60 Per gli eccipienti vedi punto 6.1
Controindicazioni
Glaucoma. Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva. Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale. Colite ulcerosa severa e megacolon tossico Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, Generalmente controindicato in gravidanza (v. par. 4.6)
Posologia
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la seguente : Compresse rivestite: 1-2 confetti, da 2 a 4 volte al giorno Soluzione iniettabile: 1-2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa Supposte : 1-2 supposte al giorno. L’uso del prodotto è riservato agli adulti.
Avvertenze e precauzioni
Il prodotto contiene lattosio e può essere inadatto per pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi, o malassorbimento di glucosio/gallattosio. Il prodotto contiene saccarosio e può essere inadatto per pazienti con intolleranza al fruttosio, deficit di sucrasi-isomaltasi o malassorbimento di glucosio/galattosio.
Interazioni
Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.
Effetti indesiderati
Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino simili. Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entità, tipici, peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell'accomodazione): essi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento.
Disturbi gastrointestinali | |
Rari (>1/10.000 to <1/1000) | Secchezza delle fauci |
Disturbi visivi | |
Rari (>1/10.000 to <1/1000) | Disturbi dell’accomodazione |
Gravidanza e allattamento
Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Conservazione
Nessuna particolare condizione di conservazione