SERENASEOS GTT 15ML 2MG/ML

IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SpA

Principio attivo: ALOPERIDOLO

ATC: N05AD01 Descrizione tipo ricetta:
RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
Presenza Glutine: No glutine
Classe 1: C Forma farmaceutica:
GOCCE ORALI SOLUZIONE
Presenza Lattosio: No lattosio
SERENASE OS GTT 15ML 2MG/ML Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Compresse e gocce orali, soluzione : Agitazione psicomotoria in caso di: – stati maniacali, demenza, oligofrenia, psicopatia, schizofrenia acuta e cronica, alcoolismo, disordini di personalità di tipo compulsivo, paranoide, istrionico. Deliri ed allucinazioni in caso di: – schizofrenia acuta e cronica, paranoia, confusione mentale acuta, alcoolismo (Sindrome di Korsakoff), ipocondriasi, disordini di personalità di tipo paranoide, schizoide, schizotipico, antisociale, alcuni casi di tipo borderline. – Movimenti coreiformi. – Agitazione, aggressività e reazioni di fuga in soggetti anziani. – Tics e balbuzie. – Vomito. – Singhiozzo. – Sindromi da astinenza da alcool. Soluzione iniettabile per uso intramuscolare : Forme resistenti di eccitamento psicomotorio, psicosi acute deliranti e/o allucinatorie, psicosi croniche. L’impiego del prodotto ad alte dosi va limitato alla terapia delle forme resistenti di: sindromi di eccitamento psicomotorio, psicosi acute deliranti e/o allucinatorie, psicosi croniche. Nel trattamento dei dolori intensi generalmente in associazione con analgesici stupefacenti.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Come per gli altri antipsicotici, utilizzare cautela nel prescrivere aloperidolo insieme ad altri farmaci che inducono un prolungamento dell’intervallo QT. L’aloperidolo segue diverse vie metaboliche tra cui la glucuronidazione ed il sistema del citocromo P450 (in particolare CYP 3A4 o CYP 2D6). L’inibizione di queste vie metaboliche da parte di un altro farmaco o una diminuzione dell’attività enzimatica del CYP 2D6 può provocare l’aumento della concentrazione di aloperidolo e un aumento del rischio di eventi avversi tra cui il prolungamento del QT. In studi di farmacocinetica sono stati riportati incrementi della concentrazione di aloperidolo da lievi a moderati se somministrato assieme a farmaci substrati o inibitori degli isoenzimi CYP 3A4 o CYP 2D6 come itraconazolo, nefazodone, buspirone, venlafaxina, alprazolam, fluvoxamina, chinidina, fluoxetina, sertalina, clorpromazina e prometazina. Una diminuzione dell’attività enzimatica del CYP 2D6 può causare un aumento delle concentrazioni di aloperidolo. Sono stati osservati aumenti del QTc quando l’aloperidolo è stato somministrato con una combinazione degli inibitori metabolici ketoconazolo (400 mg/die) e paroxetina (20 mg/die). In questo caso potrebbe essere necessario ridurre la dose di aloperidolo. Bisogna utilizzare cautela quando si somministra aloperidolo in combinazione con farmaci che possono provocare squilibrio elettrolitico. Effetti di altri farmaci su aloperidolo Quando alla terapia con SERENASE è aggiunto il trattamento prolungato con induttori enzimatici come carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, può verificarsi una significativa diminuzione dei livelli plasmatici di aloperidolo. Perciò, durante il trattamento combinato, la dose di SERENASE deve essere aggiustata se necessario. Dopo la sospensione di tali farmaci può essere necessario ridurre il dosaggio di SERENASE. Sodio valproato, farmaco noto come inibitore della glucuronidazione, non influenza i livelli plasmatici di aloperidolo. Effetti di aloperidolo su altri farmaci Come tutti i neurolettici, SERENASE può potenziare l’azione depressiva sul SNC di altri farmaci compresi alcool, ipnotici, sedativi o forti analgesici. E’ stato inoltre riferito un potenziamento di tali effetti in caso di associazione con metildopa. SERENASE può antagonizzare l’azione dell’adrenalina e di altri agenti simpaticomimetici ed invertire l’effetto ipotensivo degli agenti di blocco adrenergico, quale, per es., la guanetidina. SERENASE può diminuire gli effetti antiparkinsoniani della levodopa. Aloperidolo è un inibitore del CYP 2D6. Non somministrare in concomitanza con farmaci che prolungano il QT come ad esempio alcuni antiaritmici della classe IA (es. chinidina, disopiramide e procainamide) e della classe III (es. amiodarone, sotalolo), alcuni antistaminici, altri antipsicotici e alcuni antimalarici (es. chinina e meflochina) ed inoltre la moxifloxacina. Questa lista è da considerarsi solo indicativa e non esaustiva. Non somministrare in concomitanza con farmaci che determinano alterazione degli elettroliti. Dovrebbe essere evitato l’uso concomitante di diuretici, in particolare di quelli che possono causare ipopotassiemia. SERENASE inibisce il metabolismo degli antidepressivi triciclici, aumentandone così i livelli plasmatici. Altre forme di interazione In rari casi, durante l’uso concomitante di litio e SERENASE sono stati riportati i seguenti sintomi: encefalopatia, sintomi extrapiramidali, discinesia tardiva, sindrome neurolettica maligna, disordini del tronco encefalico, sindrome cerebrale acuta e coma. La maggior parte di questi sintomi erano reversibili. Rimane controverso se tali sintomi siano correlabili alla co–somministrazione o se siano invece la manifestazione di un distinto episodio clinico. Non di meno, si raccomanda che, in pazienti trattati contemporaneamente con SERENASE e litio, la terapia venga immediatamente interrotta qualora compaiano questi sintomi. E’ stata riportata un’azione antagonista sull’effetto dell’anticoagulante fenindione.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

SERENASE 1 mg compresse Una compressa contiene Principio attivo: aloperidolo 1 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio SERENASE 5 mg compresse Una compressa contiene Principio attivo: aloperidolo 5 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio SERENASE 10 mg compresse Una compressa contiene Principio attivo: aloperidolo 10 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio SERENASE 2 mg/ml gocce orali, soluzione 100 ml di soluzione orale contengono Principio attivo: aloperidolo 200 mg Eccipienti con effetti noti: metile p–idrossibenzoato, propile p–idrossibenzoato SERENASE 10 mg/ml gocce orali, soluzione 100 ml di soluzione orale contengono Principio attivo: aloperidolo 1 g Eccipienti con effetti noti: metile p–idrossibenzoato, propile p–idrossibenzoato SERENASE 2 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare Ogni fiala contiene Principio attivo: aloperidolo 2 mg Eccipienti con effetti noti: metile p–idrossibenzoato, propile p–idrossibenzoato SERENASE 5 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare Ogni fiala contiene Principio attivo: aloperidolo 5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Farmaci

GALENICA SENESE Srl

ALOPERIDOLO GSIM 1F 2MG 1ML

PRINCIPIO ATTIVO: ALOPERIDOLO

PREZZO INDICATIVO:0,75 €

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ALOPERIDOLO PENSAOS GTT 15ML

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PRINCIPIO ATTIVO: ALOPERIDOLO

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