SEACOR20CPS MOLLI 1000MG

Ipertrigliceridemia Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico). Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico Nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, è indicato per ridurre il rischio di mortalità.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni capsula contiene: CAPSULE DA 500 mg Principio attivo: Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 500 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5 Eccipienti con effetti noti: sodio p-ossibenzoato di etile (E215) mg 0,66 sodio p-ossibenzoato di propile (E217) mg 0,32 olio di soia mg 0,075 CAPSULE DA 1000 mg Principio attivo: Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 1000 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5 Eccipienti con effetti noti: sodio p-ossibenzoato di etile (E215) mg 1,09 sodio p-ossibenzoato di propile (E217) mg 0,54 olio di soia mg 0,15 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Posologia

Posologia Ipertrigliceridemia: 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno s.p.m. Per l’aggiustamento della dose e per la terapia di mantenimento possono essere utilizzate le capsule da 500 mg. Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico: 1 capsula da 1000 mg al giorno. Pazienti anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Pazienti con compromissione renale Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale. Pazienti con compromissione epatica La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di SEACOR (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati sull’uso di SEACOR nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate. Modo di somministrazione Uso orale. Le capsule di SEACOR devono essere deglutite intere con acqua.

Avvertenze e precauzioni

Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di SEACOR. SEACOR deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce. SEACOR contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Interazioni

Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).

Effetti indesiderati

Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario • Raro: ipersensibilità, allergia ai componenti Patologie vascolari • Raro:vertigini Patologie gastrointestinali • Comune: disturbi gastrointestinali • Non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore • Raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi Patologie epatobiliari • Raro: alterazione della funzionalità epatica Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo • Raro: reazioni cutanee • Non nota: prurito, orticaria Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione • Raro: astenia Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Gravidanza e allattamento

Non è stata stabilita la sicurezza d’impiego in gravidanza e durante l’allattamento.

Conservazione

Non sono previste speciali precauzioni.