| ATC: R05FB01 | Descrizione tipo ricetta: SOP - NON RICHIESTA |
Presenza Glutine:
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| Classe 1: C | Forma farmaceutica: SOSPENSIONE ORALE |
Presenza Lattosio:
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Sedativo della tosse.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Non note.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Sospensione orale 100 ml contengono: Principio attivo: Prenoxdiazina idrossibenzoilbenzoato g 1,67; carbocisteina g 2. Eccipienti: saccarosio, metile p–idrossibenzoato, propile p–idrossibenzoato, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Gravidanza e allattamento.
Posologia
Sospensione orale : Adulti: 1 – 1½ misurini "Adulti" 3–4 volte al giorno. Bambini di età superiore ai 2 anni: da mezzo a 1 misurino "Bambini" 3–4 volte al giorno a seconda dell’eta’. 1 misurino "Adulti" = 10 ml. 1 misurino "Bambini" = 5 ml. Agitare prima dell’uso.
Avvertenze e precauzioni
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Ove compaiano fenomeni di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia idonea. Occorre cautela anche nel trattamento di affezioni morbose con secrezione molto abbondante e fluida e in condizioni post–operatorie (narcosi da inalazione). LIBEXIN MUCOLITICO contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi–isomaltasi. LIBEXIN MUCOLITICO contiene metile p–idrossibenzoato e propile p–idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato). Questo medicinale contiene 3,2 mmol di sodio per misurino adulti. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Interazioni
Non note.
Effetti indesiderati
Si possono verificare: vertigini, disturbi gastrointestinali (gastralgia, nausea, diarrea), e, anche se raramente, lieve sedazione. In tali casi è opportuno ridurre la posologia. Inoltre, si possono verificare eruzioni cutanee allergiche, reazioni anafilattiche ed eritema fisso. Si può anche verificare ostruzione bronchiale (con frequenza sconosciuta). In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Gravidanza e allattamento
Il prodotto è controindicato in caso di gravidanza e allattamento.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione