| ATC: M01AX05 | Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI |
Presenza Glutine:
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| Classe 1: C | Forma farmaceutica: COMPRESSE EFFERVESCENTI SOLUB. |
Presenza Lattosio:
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Sollievo dei sintomi nelle forme lievi e moderate di artrosi del ginocchio.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
I dati su possibili interazioni della glucosamina con altri farmaci sono limitati, ma è stato segnalato un aumento dell’INR con gli anticoagulanti cumarinici (es. warfarin). I pazienti in trattamento con anticoagulanti devono quindi essere attentamente monitorati quando iniziano o terminano un trattamento con glucosamina. È stato segnalato che la glucosamina può influenzare la concentrazione delle ciclosporine nel siero. La somministrazione concomitante di tetracicline può influenzare l’assorbimento e la concentrazione della tetraciclina nel siero, ma la rilevanza clinica di questa interazione è probabilmente limitata. Data la limitata documentazione disponibile in merito ai farmaci che possono interagire con la glucosamina, si deve essere consapevoli che la risposta terapeutica o la concentrazione dei farmaci contemporaneamente in uso possono essere alterate.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Ogni compressa effervescente contiene 1250 mg di glucosamina (come glucosamina cloridrato). Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (E420), sodio: 318,4 mg (13,9 mmol). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
GLUCOSAMINA E–PHARMA TRENTO è controindicato nei seguenti casi: • ipersensibilità alla glucosamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • pazienti che siano allergici ai crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene dai crostacei.
Posologia
Posologia Adulti 1250 mg al giorno corrispondenti a una compressa di GLUCOSAMINA E–PHARMA TRENTO 1250 mg compresse effervescenti una volta al giorno. La glucosamina non è indicata nel trattamento delle sintomatologie dolorose acute. L’alleviamento dei sintomi (in particolare il sollievo dal dolore) può non manifestarsi prima di alcune settimane di trattamento e in certi casi dopo un periodo di tempo ancora più lungo. Se non si ottiene l’effetto analgesico dopo 2–3 mesi, il proseguimento della terapia con glucosamina deve essere rivalutato. Anziani Nel trattamento dei pazienti anziani non è richiesto un adattamento della dose. Bambini e adolescenti GLUCOSAMINA E–PHARMA TRENTO non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia. Pazienti con ridotta funzionalità renale e/o epatica Dal momento che non sono stati condotti studi in pazienti con ridotta funzionalità renale e/o epatica, non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Modo di somministrazione Prima dell’assunzione la compressa effervescente deve essere sciolta in un bicchiere di acqua e può essere assunta indipendentemente dai pasti.
Avvertenze e precauzioni
Per escludere la presenza di patologie articolari per le quali dovrebbe essere preso in considerazione un altro trattamento, deve essere consultato un medico. Nei pazienti che presentano problemi di intolleranza al glucosio si raccomanda di controllare i livelli ematici di glucosio e, se del caso, il fabbisogno di insulina, prima di dare inizio al trattamento e periodicamente durante il trattamento stesso. Nei pazienti con un fattore di rischio noto per malattie cardiovascolari si raccomanda l’analisi del sangue, in quanto, in alcuni casi, in pazienti trattati con glucosamina è stata osservata ipercolesterolemia. È disponibile una segnalazione di un’esacerbazione dei sintomi di asma scatenatasi dopo l’inizio della terapia con glucosamina, (sintomi risolti dopo la sospensione della somministrazione di glucosamina). I pazienti asmatici che iniziano un trattamento con glucosamina devono quindi essere consapevoli del fatto che i sintomi possono peggiorare. GLUCOSAMINA E–PHARMA TRENTO contiene sorbitolo. I pazienti affetti da problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. GLUCOSAMINA E–PHARMA TRENTO contiene 13,9 mmol di sodio per compressa. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Interazioni
I dati su possibili interazioni della glucosamina con altri farmaci sono limitati, ma è stato segnalato un aumento dell’INR con gli anticoagulanti cumarinici (es. warfarin). I pazienti in trattamento con anticoagulanti devono quindi essere attentamente monitorati quando iniziano o terminano un trattamento con glucosamina. È stato segnalato che la glucosamina può influenzare la concentrazione delle ciclosporine nel siero. La somministrazione concomitante di tetracicline può influenzare l’assorbimento e la concentrazione della tetraciclina nel siero, ma la rilevanza clinica di questa interazione è probabilmente limitata. Data la limitata documentazione disponibile in merito ai farmaci che possono interagire con la glucosamina, si deve essere consapevoli che la risposta terapeutica o la concentrazione dei farmaci contemporaneamente in uso possono essere alterate.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse più comuni associate al trattamento con glucosamina sono nausea, dolori addominali, indigestione, stitichezza e diarrea, dispepsia, meteorismo, pesantezza e dolore allo stomaco. Sono stati, inoltre, riportati mal di testa, stanchezza, sonnolenza, rash cutaneo, prurito e arrossamento cutaneo. Le reazioni avverse riportate sono di solito di lieve intensità e transitorie. Nella seguente tabella, sono elencati gli effetti indesiderati classificati in base alla classificazione per sistemi e organi (SOC) e alla frequenza (molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per sistemi e organi MedDRA | comune da ≥1/100 a <1/10 | non comune da ≥1/1000 a <1/100 | non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)* |
| Disturbi del sistema immunitario | Reazioni allergiche | ||
| Patologie del sistema nervoso | Mal di testa, stanchezza, sonnolenza | Capogiri | |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Asma/asma aggravata | ||
| Patologie dell’occhio | Disturbi visivi | ||
| Patologie gastrointestinali | Nausea, Dolori addominali, Indigestione, Diarrea, Stitichezza, Dispepsia, Meteorismo, Pesantezza e dolore allo stomaco. | Vomito | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Eruzione cutanea Prurito, Arrossamenti cutanei | Angioedema Orticaria Perdita di capelli | |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Inadeguato controllo del diabete mellito Iperglicemia Ipercolesterolemia | ||
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Edema Edema periferico Reazioni nella sede di iniezione |
Gravidanza e allattamento
Fertilità La somministrazione di glucosamina dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità. Gravidanza La glucosamina non deve essere usata durante la gravidanza. Non sono disponibili dati adeguati sull’uso della glucosamina in donne in gravidanza. I dati disponibili derivanti da studi sugli animali riguardo agli effetti sulla gravidanza e sullo sviluppo embrio/fetale e sullo sviluppo post natale sono insufficienti (vedere paragrafo 5.3). Allattamento Non sono disponibili dati sull’escrezione della glucosamina nel latte materno. La glucosamina non deve essere usata durante l’allattamento, dal momento che non ci sono dati sulla sicurezza per il neonato durante l’allattamento.
Conservazione
Conservare nel contenitore originale e tenere il tubo ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.