FIXODIN 20CPR RIV 120MG -Effetti indesiderati

E’ stata usata la seguente classificazione in base alla frequenza, ove applicabile. Molto comune ≥1/10. Comune ≥1/100, <1/10. Non comune ≥1/1000, <1/100. Raro ≥1/10.000, <1/1000. Molto raro <1/10.000. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascun gruppo, gli effetti indesiderati sono descritti in ordine decrescente di gravità Negli adulti, sono stati riportati negli studi clinici i seguenti effetti indesiderati, con un’incidenza simile a ciò che è stato osservato con placebo: Patologie del sistema nervoso Comune: mal di testa, sonnolenza, capogiri. Patologie gastrointestinali Comune: nausea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: affaticamento. Negli adulti, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nella sorveglianza post marketing. La frequenza con la quale compaiono non è conosciuta (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità con manifestazioni quali angioedema, oppressione toracica, dispnea, vampate e reazione anafilattica sistemica. Disturbi psichiatrici: insonnia, nervosismo, disturbi del sonno o incubi/sogni eccessivi(paroniria). Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni Patologie gastrointestinali: diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo eruzioni cutanee, orticaria, prurito Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.