EMMETRE30CPR RIV 20MG

- Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale; - Stati spastici dolorosi e discinesie delle vie biliari ed urinarie; - Pre-medicazione ed esami endoscopici e radiografici.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

EMMETRE 10 MG COMPRESSE RIVESTITE" Ogni compressa contiene Principio attivo: - Pipetanato etobromuro mg 10. Eccipienti: lattosio e saccarosio. "EMMETRE 20 MG COMPRESSE RIVESTITE" Ogni compressa contiene Principio attivo: - Pipetanato etobromuro mg 20 Eccipienti: lattosio e saccarosio "EMMETRE 10 MG/1ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 ml di soluzione contiene Principio attivo: - Pipetanato etobromuro mg 10 Eccipienti: Alcool benzilico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria. Glaucoma. Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale. Colite ulcerosa severa e megacolon tossico. Generalmente controindicato in gravidanza, allattamento e nella primissima infanzia. EMMETRE Soluzione iniettabile non deve essere somministrato ai bambini prematuri o ai neonati.

Posologia

Compresse rivestite: 1 - 2, da 2 a 4 volte al giorno: Soluzione iniettabile: 1 - 2 fiale al dì per via intramuscolare o endovenosa;

Avvertenze e precauzioni

EMMETRE 20 MG COMPRESSE RIVESTITE EMMETRE 10 MG COMPRESSE RIVESTITE Il medicinale contiene lattosio e può essere inadatto per pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi, o malassorbimento di glucosio/gallattosio. Il medicinale contiene saccarosio e può essere inadatto per pazienti con intolleranza al fruttosio, deficit di sucrasi-isomaltasi o malassorbimento di glucosio/galattosio. EMMETRE 10 MG/1ML SOLUZIONE INIETTABILE Questo medicinale contiene alcool benzilico pertanto può causare reazioni tossiche e anafilattiche nei bambini fino a 3 anni di età.

Interazioni

Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.

Effetti indesiderati

Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino simili. Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entità, tipici peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell’accomodazione): essi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento. Disturbi gastrointestinali. Raro (frequenza ≥1/10000, <1/1000): Secchezza delle fauci.Disturbi visivi. Raro(frequenza ≥1/10000, <1/1000): Disturbi dell’accomodazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione di conservazione.