DISEPAVITEV IM 6F I+6F II

Stati carenziali di vitamina B12, nicotinamide, acido ascorbico, acido folico.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono note.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

La fiala I (rossa) contiene: cianocobalamina 2,5 mg; acido folico 0,70 mg; nicotinamide 12 mg. La fiala II (incolore) contiene: acido ascorbico 150 mg. Per gli eccipienti vedere 6.1

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Adulti – Posologia media: 2–3 dosi alla settimana, a giudizio del medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi al giorno. Il DISEPAVIT può essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa ed in perfusioni venose lente previa diluizione in 250–500 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata.Al momento dell’uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di entrambe le fiale.

Avvertenze e precauzioni

I prodotti contenenti acido folico o derivati, specialmente se contenenti anche vitamina B₁₂, non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire la natura esatta dell’anemia esistente. Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico. In caso di anemia perniciosa può rendersi necessaria un’integrazione della vitamina B₁₂. In ogni caso è necessario verificare se la composizione quantitativa dell’associazione è adeguata alle singole necessità terapeutiche. Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici può condurre ad errori diagnostici. Il prodotto può colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere considerato un fenomeno anomalo. Il prodotto contiene sodio ditionito; tale sostanza può raramente provocare reazioni severe di ipersensibilità e broncospasmo.

Interazioni

Non sono note.

Effetti indesiderati

La somministrazione del preparato, specie per via parenterale, può essere seguita da reazioni d’ipersensibilità per lo più generali, consistenti in astenia, febbre, ipotensione, tachipnea, eruzioni cutanee, prurito. E’ possibile la comparsa di shock anafilattico. Nel punto di iniezione si può verificare arrossamento, tumefazione e dolore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".

Gravidanza e allattamento

Non sono note interferenze negative.

Conservazione

Il medicinale è sensibile alla luce