Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell’occhio in particolare per interventi di cataratta.
Eccipienti
DICLOCULAR MULTIDOSE: L-Lisina, monoidrata, Acido borico Sodio borato Sodio cloruro Gliceril polietilenglicole ricinoleato Benzalconio cloruro Sodio edetato Acqua per preparazioni iniettabili DICLOCULAR MONODOSE Gliceril polietilenglicole ricinoleato, L-Lisina, monoidrata Acido borico Sodio borato Sodio cloruro Sodio edetato Acqua per preparazioni iniettabili
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Come altri agenti antinfiammatori non steroidei, il prodotto è controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o altri farmaci inibitori della prostaglandinsintetasi, accessi asmatici, orticaria o riniti acute.
Posologia
Posologia: Adulti: secondo prescrizione medica.
Avvertenze
In presenza di infezione, o qualora ne esista il rischio, deve essere instaurata, contemporaneamente al DICLOCULAR, una terapia appropriata (ad es. antibiotici). Diclocular multidose contiene benzalconio cloruro: può causare irritazione agli occhi. È nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide, quindi, ne deve essere evitato il contatto. Le lenti devono essere rimosse prima dell’instillazione del medicinale e devono essere attesi almeno 15 minuti prima di rimetterle.
Interazioni
Non si conoscono interazioni con altri farmaci nel caso di applicazione locale oculare.
Effetti Indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Diclocular organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Sono state utilizzate le seguenti scale di valori di frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, < 1/10); non comune (> 1/1000, < 1/100); raro (> 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
| Classificazione per sistemi e organi | Categoria di frequenza | Effetti Indesiderati |
| Patologie dell’occhio | Non nota | Sensazione di bruciore oculare, |
| Raro | Prurito oculare, iperemia oculare, fotosensibilità oculare, cheratite puntata | |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Raro | Ipersensibilità in sede di instillazione |
Gravidanza e Allattamento
Gravidanza Sebbene il farmaco non abbia causato anormalità nello sviluppo fetale è consigliabile utilizzare il prodotto nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Pur non essendo stato segnalato alcun effetto collaterale, se ne sconsiglia l’uso durante l’allattamento.
Conservazione
Flacone multidose: conservare a temperatura non superiore ai 30°C. Si raccomanda di richiudere immediatamente il flacone multidose dopo ogni singola applicazione. Contenitori monodose: Dopo l’ apertura della busta di alluminio il prodotto deve essere utilizzato entro 30 giorni.
Composizione
Principio attivo: diclofenac sodico 0,100 g DICLOCULAR multidose. Eccipienti con effetti noti: Benzalconio cloruro