| ATC: M09AX | Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI |
Presenza Glutine:
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| Classe 1: C | Forma farmaceutica: CAPSULE RIGIDE |
Presenza Lattosio:
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Trattamento sintomatico dell’osteoartrosi del ginocchio e dell’anca.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Non sono note interazioni o incompatibilità con altri medicamenti. Non sono stati effettuati studi di interazione.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Ogni capsula contiene Principio attivo: 400 mg di condroitin solfato sodico Ogni bustina di granulato contiene Principio attivo: 400 mg di condroitin solfato sodico Ogni bustina di granulato contiene Principio attivo: 800 mg di condroitin solfato sodico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
Salvo diversa prescrizione medica, si consiglia il seguente schema posologico, da seguire per un periodo di tempo non inferiore alle 3 settimane: capsule e bustine 400 mg: da 2 a 3 capsule o bustine per via orale/die, secondo la gravità dell’affezione; bustine 800 mg: 1 bustina per via orale/die. Il contenuto delle bustine va sciolto in acqua prima dell’assunzione. Uso nei bambini Non c’è evidenza a sostegno dell’uso del condroitin solfato nei bambini fino a 18 anni. Non è quindi raccomandato l’uso di condroitin solfato nei bambini.
Avvertenze e precauzioni
L’uso del preparato è sconsigliabile nei soggetti particolarmente inclini alle allergopatie. CONDRAL granulato per soluzione orale contiene sorbitolo. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono ricevere questo medicinale.
Interazioni
Non sono note interazioni o incompatibilità con altri medicamenti. Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse sono rare (<1/1.000) o molto rare (<1/10.000). Reazioni come nausea, diarrea, dolori, disturbi addominali e reazioni cutanee possono comparire con l’inizio della terapia ma sono solitamente rari e di modesta entità. Nella seguente tabella sono riportate le reazioni avverse osservate durante la sorveglianza post–marketing. In ciascuna categoria le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza di insorgenza e la gravità, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
| Molto Rari | Rari | |
| Alterazioni del sistema nervoso | Vertigini | |
| Alterazioni dell’apparato gastrointestinale | Dolore alla parte superiore dell’addome, diarrea, nausea, disturbi gastrointestinali | |
| Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo | Rash maculo–papuloso, eritema, rash | |
| Orticaria, eczema, prurito | ||
| Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione | Edema |
Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto deve essere somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Gravidanza: per il prodotto non sono disponibili dati clinici sull’esposizione in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio–fetale, al parto e allo sviluppo post–natale. Prescrivere con cautela il farmaco in gravidanza. Allattamento: non è noto se il prodotto sia escreto nel latte materno né l’escrezione nel latte è stata studiata negli animali. La decisione se continuare o interrompere l’allattamento o continuare o interrompere la terapia con CONDRAL deve essere fatta considerando il beneficio dell’allattamento materno per il bambino e il beneficio della terapia con il prodotto per la madre.
Conservazione
Capsule rigide: conservare a temperatura non superiore a 30°C. Granulato per soluzione orale: nessuna condizione particolare di conservazione.