ACCOFIL 1SIR 48MU 0,5ML+AGO -Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati relativi all’uso di filgrastim in donne in gravidanza non ci sonoo sono in numero limitato. Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato la tossicità riproduttiva. Nei conigli si è osservata una maggiore incidenza di perdite degli embrioni ad elevata esposizione clinica e in presenza di tossicità materna (vedere paragrafo 5.3). Nella letteratura sono descritti casi nei quali è stata dimostrata la diffusione placentare di filgrastim nelle donne in gravidanza. L’uso di filgrastim durante la gravidanza non è raccomandato. Allattamento Non è noto se filgrastim/metaboliti vengano escreti nel latte umano. Il rischio nei neonati/lattanti non può essere escluso. Si dovrà decidere se interrompere l’allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con filgrastim, tenendo in considerazione il vantaggio dell’allattamento per il bambino e della terapia per la madre. Fertilità Filgrastim non ha limitato la prestazione riproduttiva o la fertilità nei ratti di entrambi i sessi (vedere paragrafo 5.3).