| ATC: D01AC07 | Descrizione tipo ricetta: OTC - LIBERA VENDITA |
Presenza Glutine:
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| Classe 1: C | Forma farmaceutica: SMALTO MEDICATO |
Presenza Lattosio:
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Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni miste.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
100 g di smalto medicato contengono: Principio attivo: Tioconazolo 28 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Posologia
TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA va applicato sull’unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l’apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione all’agente infettante e all’estensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad unanno. Popolazione pediatrica Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione Il solvente contenuto in TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l’attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo.
Avvertenze e precauzioni
L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Interazioni
Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali.
Effetti indesiderati
In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Gravidanza e allattamento
Sebbene l’assorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia poiché il trattamento delle onicomicosi può protrarsi per molti mesi, l’uso di TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA in gravidanza e nell’allattamento è controindicato.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.