Le frequenze utilizzate nelle tabelle di questo paragrafo sono: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000) e molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). I seguenti effetti indesiderati possono essere riscontrati durante il trattamento con felodipina:
Frequenze / Organo o sistema | Molto comune | Comune | Non comune | Raro | Molto raro |
Disturbi del sistema immunitario | | | | | Reazioni di ipersensibilità |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | | | | | Iperglicemia |
Disturbi psichiatrici | | | | Impotenza/ disfunzioni sessuali | |
Patologie del sistema nervoso | | Cefalea | Capogiri, parestesie | Sincope | |
Patologie cardiache | | | Tachicardia, palpitazioni | | |
Patologie vascolari | | Vampate | Ipotensione | | Vasculite leucocitoclastica |
Patologie gastrointestinali | | | Nausea, dolori addominali | Vomito | Iperplasia gengivale, gengivite |
Patologie epatobiliari | | | | | Aumento degli enzimi epatici |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | | | Eruzione cutanea, prurito | Orticaria | Reazioni di fotosensibilità, angioedema |
Patologie del sistema muscolosceletrico e del tessuto connettivo | | | | Artralgia, mialgia | |
Patologie renali e urinarie | | | | | Pollachiuria |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Edema periferico | | Affaticamento | | Febbre |
Frequenze / Organo o sistema | Comune | Non comune | Raro | Molto raro | Non nota |
Patologie del sistema emolinfopoietico | | Eosinofilia | Diminuzione del numero dei globuli bianchi (compresa neutropenia o agranulocitosi), diminuzione del numero dei globuli rossi, diminuzione dell’ emoglobina, diminuzione del numero delle piastrine. | | Insufficienza midollare pancitopenia, anemia emolitica. |
Disturbi del sistema immunitario | | | | | Reazioni anafilattiche o anafilattoidi, aumento degli anticorpi antinucleo |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Aumento del potassio sierico | Anoressia, diminuzione dell’appetito | | | Diminuzione del sodio sierico |
Disturbi psichiatrici | | Umore depresso, ansia, nervosismo, agitazione, disturbi del sonno inclusa sonnolenza | Stato confusionale | | Disturbi dell’attenzione |
Patologie del sistema nervoso | Cefalea, capogiri | Vertigine, parestesia, ageusia, disgeusia | Tremori, disordini dell’equilibrio | | Ischemia cerebrale, compresi ictus ischemico e attacco ischemico transitorio, alterazioni delle capacità psicomotorie, sensazione di bruciore, parosmia. |
Patologie dell’occhio | | Disturbi della vista inclusa visione offuscata | Congiuntivite | | |
Patologie dell’orecchio e del labirinto | | | Disturbi uditivi, tinnito | | |
Patologie cardiache | | Ischemia miocardica compresa angina pectoris o infarto miocardico, tachicardia, aritmia, palpitazioni, edema periferico | | | |
Patologie vascolari | Ipotensione, diminuzione della pressione ortostatica, sincope | Vampate | Stenosi vascolare, ipoperfusione, vasculite | | Fenomeno di Raynaud |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Tosse secca non produttiva, bronchite, sinusite, dispnea. | Broncospasmo incluso peggioramento dell’asma, congestione nasale. | | | |
Patologie gastrointestinali | Infiammazione gastrointestinale, disturbi della digestione, disturbi addominali, dispepsia, diarrea, nausea, vomito. | Pancreatite (con gli ACE inibitori sono stati riportati molto eccezionalmente casi ad esito fatale), aumento dei livelli degli enzimi pancreatici, angioedema del piccolo intestino, dolore nella parte superiore dell’addome inclusa gastrite, stipsi, bocca secca | Glossiti | | Stomatite aftosa |
Patologie epatobiliari | | Aumento degli enzimi epatici e/o della bilirubina coniugata | Ittero colestatico, danno epatocellulare | | Insufficienza epatica acuta, epatite colestatica o citolitica (molto eccezionalmente è stato riportato esito fatale) |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Eruzione cutanea in particolare maculopapulare | Angioedema: (molto eccezionalmente l’ostruzione delle vie aeree in seguito ad angioedema può avere esito fatale); prurito, iperidrosi | Dermatite esfoliativa, orticaria, onicolisi. | Reazioni di foto–sensibilità | Necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme, pemfigo, psoriasi aggravata, dermatite psoriasiforme, esantema o enantema pemfigoide o lichenoide, alopecia. |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Spasmi muscolari, mialgia | Artralgia | | | |
Patologie endocrine | | | | | Sindrome da secrezione inappropriata di ormone antidiuretico (SIADH) |
Patologie renali e urinarie | | Danno renale inclusa insufficienza renale acuta, aumento della minzione, peggioramento di una proteinuria pre–esistente, aumento dei livelli sierici di urea, aumento dei livelli sierici di creatinina. | | | |
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | | Impotenza erettile transitoria, riduzione della libido | | | Ginecomastia |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Dolore toracico, affaticamento | Piressia | Astenia | | |
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".