Nelle forme di glaucoma in cui si richiede contemporaneamente un effetto miotico e ipotensivo. Il farmaco è adatto per il trattamento del glaucoma da chiusura d’angolo prodromico o intermittente, acuto, subacuto e cronico; glaucoma misto; glaucoma pigmentario; profilassi della chiusura d’angolo negli occhi a rischio. Richiamo della midriasi farmacologica. Miosi preparatoria all’iridectomia.
Eccipienti
Collirio 0,25%: Polvere: mannitolo; sodio cloruro. Solvente: idrossipropilmetilcellulosa; benzalconio cloruro; sodio edetato; sodio fosfato bibasico; sodio fosfato monobasico; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili. Collirio 0,50%: Polvere: mannitolo; sodio cloruro. Solvente: idrossipropilmetilcellulosa; benzalconio cloruro; sodio edetato; sodio fosfato bibasico; sodio fosfato monobasico; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad un o qualsiasi degli eccipienti, elencati nel paragrafo 6.1. Condizioni nelle quali l’effetto miotico non è appropriato, come nei casi di irite acuta.
Posologia
Posologia Richiamo della midriasi: 1-2 gocce ogni 5 minuti per 3 volte nell’occhio da trattare. Attacco acuto: 1-2 gocce ogni minuto per 5 minuti; quindi 1-2 gocce ogni 15 minuti fino a risoluzione dell’attacco nell’occhio a rischio. Altre indicazioni: 1-2 gocce ogni 8 ore. Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili
Avvertenze
L’uso, specie se prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento. Usare con cautela in pazienti con insufficienza renale. Il Glamidolo è disponibile sotto forma di polvere, da sciogliere al momento dell’uso con l’apposito solvente. Una volta preparata, la soluzione va utilizzata entro 3 settimane. Dato che Glamidolo può ridurre la capacità di adattamento visivo alle variazioni di luminosità ambientale si consiglia cautela nella guida o nelle attività condotte con scarsa illuminazione. Glamidolo contiene benzalconio cloruro: può causare irritazione agli occhi. È nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide. Quindi deve essere evitato il contatto con le lenti a contatto morbide. Le lenti devono essere rimosse prima dell’instillazione del medicinale e devono essere attesi almeno 15 minuti prima di rimetterle.
Interazioni
Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci di comune impiego.
Effetti Indesiderati
Sono state utilizzate le seguenti scale di valori di frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, < 1/10); non comune (> 1/1000, < 1/100); raro (> 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). In pazienti ipersensibili, il Glamidolo può determinare i seguenti effetti indesiderati:
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
| Classificazione per sistemi e organi | Categoria di frequenza | Effetti Indesiderati |
| Patologie dell’occhio | non nota | Iperemia oculare, irritazione oculare, ptosi palpebrale, eritema della palpebra, edema delle palpebre, edema congiuntivale, prurito oculare, cheratite puntata, edema corneale, fotofobia, occhio secco, lacrimazione aumentata, visione offuscata |
| Disordini del sistema nervoso | non nota | Cefalea |
| Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione | non nota | Dolore della faccia |
Gravidanza e Allattamento
Sebbene non siano state riportate controindicazioni all’uso del farmaco, durante la gravidanza e l’allattamento se ne consiglia l’impiego nei casi di assoluta necessità e sotto il controllo del medico.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Composizione
Glamidolo 0.25% collirio, polvere e solvente per soluzione: un flacone da 5 ml di polvere contiene: dapiprazolo cloridrato 12.5 mg. Glamidolo 0.50% collirio, polvere e solvente per soluzione: un flacone da 5 ml di polvere contiene: dapiprazolo cloridrato 25 mg. Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.