XANAX 30CPR 1MG RP -Effetti indesiderati

XANAX 30CPR 1MG RP Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Gli eventuali effetti indesiderati di XANAX vengono osservati generalmente all’inizio del trattamento e solitamente si risolvono con il proseguimento della terapia o riducendo le dosi. Le informazioni di seguito riportate sugli effetti indesiderati si basano sui dati aggregati provenienti da studi clinici verso placebo della durata di 5, 6 ed 8 settimane condotti con XANAX compresse a rilascio prolungato nel disturbo da attacchi di panico. Durante il trattamento con alprazolam sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1 / 10), comune (≥ 1 / 100, <1 / 10), non comune (≥ 1 / 1.000, <1 / 100), raro (≥ 1 / 10.000, <1 / 1.000), molto raro (<1 / 10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

MedDRA Classe organo- sistemica Molto comune (≥ 1 / 10) Comune (≥ 1 / 100, <1 / 10) Non comune (≥ 1 / 1.000, <1 / 100) Raro (≥ 1 / 10. 000, <1 / 1.000) Molto raro (<1 / 10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie endocrine           Iperprolattinemia*
Disturbi del metabolismo e della nutrizione   Diminuzione dell’appetito        
Disturbi psichiatrici Depressione Stato confusionale, disorientamento, diminuzione della libido, ansia, insonnia, nervosismo, aumento della libido*, irritabilità. Mania* (vedere paragrafo 4.4), allucinazione* , agitazione*, collera*, anedonia, anorgasmia, bradifrenia, stato depressivo, derealizzazion e, disinibizione, stato euforico, paura, perdita della libido, mania, disturbo del comportament o, incubi, disturbo da attacchi di panico, rallentamento psicomotorio, disturbi del sonno.     Ipomania*, aggressività*, comportamenti ostili*, pensieri anomali*, iperattività psicomotoria*
Patologie del sistema nervoso Sedazione, sonnolenza, atassia, compromission e della memoria, disartria, capogiri, cefalea Compromissione dell’equilibrio, problemi di coordinazione, disturbo dell’attenzione, ipersonnia, letargia, tremore, vertigini, biascicamento, difficoltà di concentrazione Amnesia, goffaggine, convulsioni, disgeusia, andatura anomala, accelerazione dell’andatura, aumentata attività, accessi epilettici parziali, mal di testa, stupore.     Squilibrio del sistema nervoso autonomo*, distonia*
Patologie dell’occhio   Offuscamento della vista        
Patologie dell’orecchio e del labirinto     Tinnito      
Patologie cardiache     Palpitazioni      
Patologie vascolari     Vampate      
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche     Soffocamento, disturbi respiratori      
Patologie gastrointestin ali Stipsi, secchezza delle fauci Nausea Dolore addominale, diarrea, mal di stomaco, vomito, enterocolite necrotizzante     Patologia gastrointestinale*
Patologie epatobiliari           Epatiti*, alterazioni della funzionalità epatica*, ittero*
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo   Dermatiti* Aumentata predisposizion e ai lividi, rash, aumento della sudorazione, prurito     Angioedema*, reazioni di fotosensibilità*
Patologie del sistema muscoloschel etrico e del tessuto connettivo     Debolezza muscolare, artralgia, problemi della schiena, crampi muscolari, mialgia, dolore agli arti      
Patologie renali e urinarie     Incontinenza*, enuresi, minzione frequente     Ritenzione urinaria*
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella   Disfunzioni sessuali* Irregolarità nel ciclo mestruale*, disturbi dell’eiaculazio ne, disfunzione erettile, ritardo mestruale      
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministraz ione Affaticamento, irritabilità   Dolore al torace, alterazione delle sensazioni, stato di ebbrezza, sensazione di nervosismo, sensazione di rilassamento, stato confusionale, sindrome influenzale, sensazione di corpo estraneo, lentezza, senso di sete, debolezza.     Edema periferico*
Traumatismo , avvelenament o e complicazioni da procedura     Cadute, lesioni agli arti, sovradosaggio, incidenti stradali      
Esami diagnostici   Dimuzione di peso, aumento di peso Aumento della bilirubina ematica     Aumento della pressione intraoculare*
* Effetti indesiderati identificati post-marketing L’uso (anche a dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può causare fenomeni di sospensione o di astinenza. Può verificarsi dipendenza psichica. L’abuso di benzodiazepine è stata riportata (vedere paragrafo 4.4). In molte delle segnalazioni spontanee per gli effetti avversi sul comportamento, i pazienti sono stati trattati in concomitanza con altri farmaci per il SNC e/o avevano mostrato problemi psichici preesistenti. I pazienti con problemi di personalità borderline, con una storia pregressa di comportamenti aggressivi oviolenti, o che abusano di alcool o altre sostanze, possono essere a rischio di tali eventi. Reazioni di irritabilità, ostilità e pensieri invasivi sono stati riportati a seguito dell’interruzione del trattamento con XANAX in pazienti con disturbo post-traumatico da stress. Esperienza post-marketing Diverse reazioni avverse da farmaco sono state evidenziate in associazione all’uso di XANAX a rilascio immediato dall’inizio della commercializzazione. A causa della natura spontanea delle segnalazioni degli eventi e della mancanza di controlli, non si può stabilire facilmente una relazione causale con l’uso di XANAX a rilascio immediato. In generale, il profilo di sicurezza di XANAX compresse a rilascio prolungato è simile a quello di XANAX a rilascio immediato. Gli eventi segnalati includono: aumenti dei livelli degli enzimi epatici, epatite, insufficienza epatica, sindrome di Stevens-Johnson, iperprolattinemia, ginecomastia e galattorrea. Sintomi da sospensione Sintomi da sospensione simili a quelli evidenziati con sedativi/ipnotici ed alcol si sono manifestati dopo la sospensione di benzodiazepine, alprazolam incluso. I sintomi possono variare da disforia lieve ed insonnia ad una sintomatologia più grave che può includere crampi addominali e muscolari, vomito, sudorazione, tremori e convulsioni. Non è sempre facile distinguere tra nuovi segnali e sintomi da sospensione e la ricorrenza della malattia nei pazienti in fase di riduzione del dosaggio. La strategia a lungo termine per il trattamento di questi fenomeni varierà in relazione alla loro causa e all’obiettivo terapeutico. Se necessario, il controllo immediato dei sintomi da sospensione richiede la ripresa del trattamento a dosi di alprazolam sufficienti per eliminare i sintomi. È stato segnalato un insuccesso di altre benzodiazepine nel sopprimere completamente questi sintomi da sospensione. Questi insuccessi sono stati attribuiti ad un’incompleta tolleranza crociata, ma possono riflettere l’uso di un inadeguato regime di dosaggio delle benzodiazepine sostituite o gli effetti di farmaci assunti contemporaneamente (vedere Paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Farmaci

GENETIC SpA

AISIOS GTT 20ML 750MCG/ML

PRINCIPIO ATTIVO: ALPRAZOLAM

PREZZO INDICATIVO:7,50 €

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

ALDEPRELAMOS GTT 20ML

PRINCIPIO ATTIVO: ALPRAZOLAM

PREZZO INDICATIVO:7,50 €

LABORATORI BALDACCI SpA

ALPRAZIG20CPR 0,25MG

PRINCIPIO ATTIVO: ALPRAZOLAM

PREZZO INDICATIVO:2,90 €