Gli effetti indesiderati più comuni sono dovuti a proprietà bloccanti dei recettori beta. Gli effetti indesiderati sono generalmente transitori e raramente richiedono un’interruzione o sospensione del trattamento. Questi sono dispnea, stanchezza, vertigini, mal di testa, febbre, eccessiva bradicardia e / o ipotensione. Questi effetti indesiderati di solito scompaiono quando la dose viene ridotta. I principali effetti indesiderati sono una sequela di proaritmia, tra cui torsioni di punta. Il dosaggio giornaliero deve essere ridotto nei pazienti che sviluppano bradicardia e in quelli in cui il calo pressorio tende a diventare eccessivo. Se, nonostante la riduzione del dosaggio, la bradicardia e/o l’ipotensione persistono, il farmaco deve essere sospeso. Quanto sopra è valido anche per i pazienti con pregresse difficoltà respiratorie (dispnea). L’interruzione brusca di sotalolo dovrebbe essere evitata al fine di scongiurare fenomeni di "rebound". Gli eventi avversi clinicamente significativi osservati con il sotalolo cloridrato sono di seguito elencati per classificazione sistemica organica e valutati sulla base delle seguenti frequenze: Molto comune: (≥1/10) Comune: (da ≥1/100 a <1/10) Non comune: (da ≥1/1.000 a <1/100) Rara: (≥1/10.000 a <1/1.000) Molto rara: (<1/10.000) Non nota: (Frequenza che non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Classificazione per sistemi e organi (secondo MedDRA)	Comune	Non comune	Non nota
Disturbi del metabolismo e della nutrizione			Ipoglicemia, aumento del colesterolo totale e trigliceridi, riduzione delle HDL.
Disturbi Psichiatrici	Ansietà, stato confusionale, disturbo del sonno, cambiamenti d'umore, depressione.		Allucinazioni, sogni anormali.
Patologie del sistema nervoso	Sincope, presincope, capogiro, emicrania, parestesia.
Patologie dell’occhio			Cheratite, visione offuscata, congiuntivite, lacrimazione diminuita (in particolare nei portatori di lenti a contatto).
Patologie cardiache	Torsione di punta, aritmia, dolore toracico, l'aggravamento dell'insufficienza cardiaca, bradicardia, palpitazioni, prolungamento dell'intervallo QT, disturbi della conduzione AV, tachicardia ventricolare, esacerbazione nella angina pectoris.		Arresto cardiaco
Patologie vascolari	Esacerbazione di patologie occlusive periferiche, sensazione di freddo alle estremità.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Dispnea.
Patologie gastrointestinali	Dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, dispepsia, flatulenza.		Bocca secca.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Reazione della cute.		I medicinali ad attività betabloccante possono causare psoriasi, esacerbare tale condizione o dare origine a esantema psoriasico.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Spasmi muscolari, debolezza muscolare.
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Disfunzione erettile transitoria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Affaticamento, febbre, astenia, edema.
Esami diagnostici	Pressione arteriosa ridotta.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.