ORFADIN 60CPS 10MG FL

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM Srl

Principio attivo: NITISINONE

€ 4.786,17
prezzo indicativo
ATC: A16AX04 Descrizione tipo ricetta:
RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
Presenza Glutine: No glutine
Classe 1: A Forma farmaceutica:
CAPSULE RIGIDE
Presenza Lattosio: No lattosio
ORFADIN 60CPS 10MG FL Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Trattamento dei pazienti adulti e pediatrici (di qualsiasi fascia d’età) con diagnosi confermata di tirosinemia ereditaria di tipo 1 (HT–1), in associazione con ridotto apporto alimentare di tirosina e fenilalanina.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati effettuati studi formali d’interazione con altri medicinali. Poiché il nitisinone viene metabolizzato in vitro dal CYP 3A4, potrebbe presentarsi la necessità di correggere la dose in caso di somministrazione concomitante con inibitori o induttori di tale enzima. In base agli studi in vitro, si ritiene che il nitisinone non debba inibire il metabolismo mediato dal CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4. Non sono stati effettuati studi formali sulle interazioni tra Orfadin capsule rigide e gli alimenti. Tuttavia il nitisinone è stato somministrato insieme ad alimenti durante il processo di generazione dei dati sull’efficacia e sulla sicurezza. Pertanto, se il nitisinone, in forma di Orfadin capsule rigide, viene somministrato inizialmente insieme agli alimenti, si raccomanda di conservare sempre tale modalità di somministrazione, vedere paragrafo 4.2.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni capsula contiene 2 mg di nitisinone. Ogni capsula contiene 5 mg di nitisinone. Ogni capsula contiene 10 mg di nitisinone. Ogni capsula contiene 20 mg di nitisinone. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Farmaci

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM Srl

ORFADIN 60CPS 20MG FL

PRINCIPIO ATTIVO: NITISINONE

PREZZO INDICATIVO: 9.572,33 €

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM Srl

ORFADIN 60CPS 2MG FL

PRINCIPIO ATTIVO: NITISINONE

PREZZO INDICATIVO: 1.320,31 €

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM Srl

ORFADIN 60CPS 5MG FL

PRINCIPIO ATTIVO: NITISINONE

PREZZO INDICATIVO: 2.640,63 €