Contraccezione orale.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Le interazioni tra COC e altri medicinali possono compromettere l’efficacia contraccettiva e/o determinare metrorragia e/o il fallimento della contraccezione. Le donne, in trattamento con uno qualsiasi di questi medicinali, devono temporaneamente utilizzare un metodo a barriera o un altro metodo contraccettivo in aggiunta al trattamento con COC. Con i medicinali che inducono gli enzimi epatici, il metodo di barriera deve essere utilizzato durante tutto il tempo della terapia concomitante e per 28 giorni dopo la sua interruzione. Le donne in trattamento con antibiotici (eccetto rifampicina e griseofulvina) devono utilizzare un metodo di barriera durante l’uso di antibiotici e fino a 7 giorni dopo la loro interruzione. Se la terapia farmacologica prosegue anche dopo la fine delle compresse nella confezione COC, la confezione seguente deve essere iniziata senza rispettare il consueto intervallo libero da pillola. Metabolismo epatico: con i farmaci che inducono gli enzimi microsomiali epatici si possono verificare interazioni che possono determinare un aumento della clearance degli ormoni sessuali (ad esempio fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina e forse anche oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e prodotti contenenti l’erba di S. Giovanni). Inoltre è stato segnalato che anche gli inibitori della proteasi dell’HIV (es. ritonavir) e gli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (es. nevirapina) e loro combinazioni possono aumentare potenzialmente il metabolismo epatico.Circolazione enteroepatica: alcuni report clinici suggeriscono che la circolazione enteroepatica degli estrogeni può diminuire quando alcuni agenti antibiotici (es. penicilline, tetracicline) sono somministrati allo stesso tempo, e possono ridurre le concentrazioni di etinilestradiolo nel siero. Se si rende necessaria una terapia a lungo termine con tali sostanze, le donne dovrebbero preferibilmente ricorrere esclusivamente a metodi contraccettivi non ormonali. I contraccettivi orali possono interferire con il metabolismo di alcuni altri farmaci. È stato segnalato un aumento della concentrazione plasmatica di ciclosporina con la somministrazione concomitante di contraccettivi orali. I COC hanno dimostrato di indurre il metabolismo della lamotrigina risultante in concentrazioni plasmatiche sub–terapeutiche di lamotrigina. Troleandomicina può aumentare il rischio di colestasi intraepatica durante la somministrazione concomitante di contraccettivi orali combinati. Il bisogno di insulina o di antidiabetici orali può risultare alterato a causa dell’influenza sulla tolleranza al glucosio. Per le potenziali interazioni con NAOMI, controllare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali prescritti. Esami di laboratorio L’uso di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, ivi compresi i parametri biochimici usati per determinare le funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, i livelli plasmatici di proteine trasportatrici per esempio globulina legante i corticosteroidi, frazioni lipido/lipoproteine, i parametri del metabolismo dei carboidrati, i parametri della coagulazione del sangue e della fibrinolisi. Le variazioni generalmente rimangono entro il normale intervallo di laboratorio. Nota: le informazioni sulla prescrizione di farmaci concomitanti devono essere consultate per identificare potenziali interazioni.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni compressa rivestita contiene 0,1 mg (100 mcg ) di levonorgestrel e 0,02 mg (20 mcg ) di etinilestradiolo. Eccipienti: una compressa rivestita contiene 31,76 mg di lattosio monoidrato e 19,66 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.