LIMICAN 20CPR 50MG -Effetti indesiderati

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, particolarmente in caso di alti dosaggi. Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): Alterazioni del sistema nervoso – Sintomi extrapiramidali (distonia acuta e discinesia, sindrome parkinsoniana, acatisia) specie nei bambini e nei giovani, anche dopo una sola somministrazione del prodotto. Normalmente queste reazioni cessano spontaneamente e definitivamente dopo la sospensione del trattamento. – Discinesia tardiva persistente, in caso di trattamento prolungato, specialmente in pazienti anziani. – Sonnolenza, vertigini, cefalea, insonnia. Alterazioni dell’apparato gastrointestinale Diarrea, meteorismo. Alterazioni del sistema endocrino Amenorrea, galattorrea, ginecomastia, iperprolattinemia. Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Reazioni allergiche compresa anafilassi. Dopo somministrazione endovenosa, sono stati riportati arrossamenti vasomotori (sudorazione profusa e/o sensazione di bruciore cutaneo) rapidamente risoltisi. I pazienti devono essere informati della natura minore di tali sintomi che non richiedono alcun trattamento particolare. Si sono osservati, dopo iniezione di LIMICAN fenomeni quali astenia e/o secchezza delle fauci. Alterazioni del sistema vascolare In caso di dosaggi elevati può manifestarsi ipotensione ortostatica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse