Durante il trattamento con alprazolam sono stati osservati e segnalati i seguenti effetti indesiderati, con frequenze classificate secondo il seguente criterio: molto comune (> 1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), raro (≥1/10000, < 1/1000), molto raro (< 1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione Sistema Organo	Frequenza	Effetti indesiderati
Patologie endocrine	Non comune	Iperprolattinemia
Patologie dell’occhio	Comune	Offuscamento della vista
Patologie gastrointestinali	Comune	Stipsi, nausea
	Non comune	Vomito
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Affaticamento, irritabilità
	Non nota	Edema periferico
Patologie epatobiliari	Non comune	Funzione epatica anormale, ittero
	Non nota	Epatite
Esami diagnostici	Non comune	Variazioni del peso corporeo, aumento della pressione intraoculare
Disturbi psichiatrici	Comune	Confusione, depressione
	Non comune	Allucinazioni, rabbia, comportamento aggressivo, comportamento ostile, ansia, agitazione, alterazioni della libido, insonnia, alterazioni del pensiero, nervosismo; stimolazione
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Comune	Diminuzione dell’appetito
Patologie del sistema muscolo–scheletrico e del tessuto connettivo	Non comune	Debolezza muscolo–scheletrica
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Sedazione, sonnolenza
	Comune	Atassia, disturbi della coordinazione, disturbi della memoria, difficoltà di parola, difficoltà di concentrazione, capogiro, cefalea, stordimento
	Non comune	Amnesia, distonia, tremore
	Non nota	Manifestazioni involontarie
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Non comune	Disfunzioni sessuali, irregolarità del ciclo mestruale
Patologie renali e urinarie	Non comune	Incontinenza, ritenzione urinaria
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Dermatite
	Non nota	Angioedema

Nei pazienti in trattamento per ansia o ansia associata a depressione, gli effetti indesiderati più frequentemente riportati sono sonnolenza, capogiro/stordimento. Meno frequentemente sono stati segnalati annebbiamento della vista, cefalea, depressione, insonnia, nervosismo, tremore, variazioni ponderali, disturbi della memoria/amnesia, disturbi della coordinazione, atassia, sintomi gastrointestinali e iperattività del sistema nervoso autonomo. Nei pazienti in trattamento per disturbi da attacchi di panico, gli effetti collaterali più comuni sono sedazione/sonnolenza, affaticamento, atassia/incoordinazione e difficoltà di linguaggio. Effetti indesiderati meno comuni sono: variazioni dell’umore, sintomi gastrointestinali, dermatite, disturbi della memoria, disfunzioni sessuali, alterazione della sfera intellettiva e confusione. L’impiego di alprazolam (anche a dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: l’interruzione della terapia può esitare in fenomeni di astinenza o di rebound. Può verificarsi dipendenza psichica. E’ stato riportato abuso di benzodiazepine (vedere paragrafo 4.4). Depressione Uno stato depressivo preesistente può essere smascherato durante l’uso prolungato di benzodiazepine. Segnalazioni delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.