L’effetto indesiderato più comune è la sonnolenza che compare nel 10% dei trattati ma di solito si riduce dopo pochi giorni o a seguito di riduzione della dose. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con alprazolam in base alla frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Classificazione per organi e sistemi secondo MedDRA	Frequenza	Effetti indesiderati
Infezioni ed infestazioni	Comune	Infezioni delle vie respiratorie superiori
Patologie del sistema emolinfopoietico	Non comune	Aumentata tendenza alla formazione di lividi
	Non nota	Agranulocitosi
Patologie endocrine	Non nota	Iperprolattinemia
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Comune	Aumento dell’appetito, diminuzione dell’appetito
Disturbi psichiatrici	Molto comune	Irritabilità, depressione¹ disturbi del sonno,
	Comune	Aumento o diminuzione della libido, depersonalizzazione, insonnia, nervosismo, derealizzazione, timore, nervosismo confusione, disorientamento, stato mentale depresso, ansia
	Non comune	Sogni disturbati, agitazione, loquacità, impulsività, collera, aggressività, allucinazioni, mania, ritardo psicomotorio, incubi, irrequietezza, bradifrenia, euforia, anedonia, anorgasmia, disturbi affettivi, disturbi da panico
	Non nota	Reazioni paradosse al farmaco², comportamento ostile, ipomania, pensieri anormali, vigilanza eccessiva, alterazioni della libido
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Cefalea, sonnolenza, compromissione della memoria, capogiri, disartria, atassia, sedazione
	Comune	Parestesia, discinesia, coordinazione anormale, tremore, disturbi dell’equilibrio, difficoltà di concentrazione, ipersonnia, letargia
	Non comune	Sincope, amnesia³, Convulsioni, goffaggine, disturbi del gusto, convulsioni parziali, stupore
	Non nota	Acatisia, disturbi cognitivi, disturbi vasomotori, convulsioni autonomiche, distonia, iperattività
Patologie dell’occhio	Comune	Visione offuscata
	Non comune	Visione doppia, disturbi visivi
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Comune	Tinnito
Patologie cardiache	Comune	Palpitazioni
	Non nota	Tachicardia
Patologie vascolari	Comune	Vampate di calore
	Non nota	Ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Comune	Congestione nasale, iperventilazione
	Non nota	Ostruzione respiratoria
Patologie gastrointestinali	Molto comune	Secchezza del cavo orale, stipsi ostinata
	Comune	Aumentata salivazione, vomito, disagio addominale, diarrea, nausea, dolore addominale
	Non nota	Diminuzione della salivazione
Patologie epatobiliari	Non nota	Anormale funzionalità del fegato, ittero, epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Comune	Iperidrosi, dermatite, prurito
	Non comune	Eruzione cutanea
	Non nota	Reazione allergica cutanea, angioedema, fotosensibilità
Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo	Comune	Contrazioni muscolari, spasmi muscolari, dolore alla schiena, artralgia, mialgia
	Non comune	Rigidità muscoloscheletrica, debolezza muscolare, dolore alle estremità
	Non nota	Tono muscolare anomalo
Patologie renali ed urinarie	Non comune	Incontinenza, enuresi, pollachiuria
	Non nota	Ritenzione urinaria, difficoltà ad urinare
Patologie del sistema riproduttivo e della mammella	Comune	Disfunzione sessuale
	Non comune	Disturbi dell’eiaculazione, disfunzione erettile, disordini mestruali
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Molto comune	Affaticamento
	Comune	Edema, astenia, dolore toracico
	Non comune	Sensazioni anomale, disturbo dell’andatura, senso di ebbrezza, sensazione di nervosismo/tensione, sensazione di rilassatezza, sensazione di postumi di ubriachezza, sintomi simil-influenzali, sensazione di irrealtà, inerzia, sete
	Non nota	Sensazione di calore, edema periferico
Esami diagnostici	Comune	Aumento di peso, perdita di peso
	Non comune	Bilirubina aumentata
	Non nota	Aumento della pressione intraoculare
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura	Comune	Rischio di incidenti del traffico
	Non comune	Cadute, lesioni alle estremità, sovradosaggio

L'uso del medicinale (anche a dosi terapeutiche) può portare allo sviluppo di dipendenza fisica; la sospensione della terapia può provocare sintomi di astinenza o di rebound. Si può verificare uno stato di dipendenza psichica. Sono stati riportati casi di abuso di benzodiazepine. (Vedere paragrafo 4.4). Se il trattamento viene interrotto improvvisamente, questo può portare a lieve disforia, disturbi del sonno e convulsioni. ¹Depressione: durante l'uso di benzodiazepine può smascherarsi una depressione pre-esistente. ²Reazioni ‘paradosse’ al medicinale: reazioni quali irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, comportamento inadeguato e altri effetti comportamentali negativi si possono verificare durante l'utilizzo di benzodiazepine o agenti simili. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi con questo prodotto. Tali reazioni sono più probabili nei soggetti anziani. ³ Amnesia: con la somministrazione di dosaggi terapeutici si può verificare l'amnesia anterograda, il cui rischio aumenta a dosaggi più elevati. Gli effetti amnesici possono essere associati ad un comportamento inadeguato (vedere paragrafo 4.4). Effetti comportamentali avversi: Nella maggior parte dei casi di segnalazioni spontanee di effetti comportamentali avversi, i pazienti stavano assumendo in concomitanza altri farmaci SNC e/o erano descritti come con sottostanti patologie psichiatriche. Pazienti che hanno disturbi della personalità borderline, una precedente storia di comportamento violento o aggressivo, o di abuso di alcool o sostanze, possono essere a rischio di questi eventi. Casi di irritabilità, ostilità e pensieri molesti sono stati riportati durante l’interruzione dell’uso di alprazolam in pazienti con sindrome da stress post-traumatico. Sindrome da astinenza: La sindrome d’astinenza si manifesta in seguito a una rapida diminuzione o ad un’improvvisa interruzione delle benzodiazepine, incluso l’alprazolam. I sintomi possono variare da leggera disforia e insonnia, fino a una sindrome maggiore che può includere crampi addominali e muscolari, vomito, sudorazione, tremore e convulsioni. Inoltre crisi d’astinenza possono manifestarsi con una rapida diminuzione o improvvisa interruzione della terapia con alprazolam. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse,