Colon irritabile. Disturbi funzionali della motilità gastro–esofagea.
Eccipienti
Capsule molli: olio vegetale F.U., olii vegetali parzialmente idrogenati, cera d’api, lecitina di soia, olio di soia idrogenato, gelatina, glicerolo, sodio p–ossibenzoato di etile (E215), sodio p–ossibenzoato di propile (E217), titanio biossido (E171).
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell’apparato gastrointestinale. Colite ulcerosa. Megacolon tossico. Pazienti allergici alle arachidi o alla soia (vedere 4.4)
Posologia
Capsule 2–3 capsule al giorno L’uso delle capsule è consigliato negli adulti (vedere 4.4)
Avvertenze
Il farmaco non presenta rischi di assuefazione o dipendenza. Sono stati segnalati casi di ipotensione e lipotimie. Tali effetti, in genere, riguardano somministrazioni per via endovenosa. Non vi sono da osservare particolari precauzioni nell’uso della trimebutina per via orale. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. L’uso delle capsule è consigliato negli adulti (vedere 4.2) Il sodio etilparaidrossibenzoato e il sodio propilparaidrossibenzoato contenuto nelle capsule possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) (vedere 4.8). Questo medicinale contiene soia: non somministrare in pazienti allergici alle arachidi e alla soia (vedere 4.3)
Interazioni
Non sono state segnalate interazioni della trimebutina con altri farmaci specifici delle singole affezioni.
Effetti Indesiderati
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee. Il sodio etilparaidrossibenzoato e il sodio propilparaidrossibenzoato contenuti nelle capsule possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) (vedere 4.4).
Gravidanza e Allattamento
Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni (vedere 5.3). Attualmente non esistono dati sufficienti ad avvalorare un effetto mal formativo o fetotossico della trimebutina in caso di somministrazioni durante la gravidanza. Si sconsiglia di assumere la trimebutina nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento.
Conservazione
Non sono necessarie
Composizione
Capsule molli Una capsula contiene: Principio attivo Maleato di trimebutina mg 150 Per un elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1