Per il trattamento della stipsi cronica.
Eccipienti
6.1 Elenco degli eccipienti Silice colloidale anidra Saccarina sodica Aroma arancia (l’aroma arancia contiene: sostanze aromatizzanti naturali, glucosio, maltodestrina, gomma arabica, alfa–tocoferolo, diossido di zolfo [E220]) Aroma lime e limone (l’aroma lime e limone contiene: sostanze aromatizzanti ed estratti naturali, sostanze aromatizzanti identiche a quelle naturali, maltodestrina, gomma arabica, acido citrico, diossido di zolfo [E220])
Controindicazioni
Macrogol Sandoz è controindicato in caso di ostruzione o perforazione intestinale causata da disturbi funzionali o strutturali della parete intestinale, ileo e pazienti con gravi patologie infiammatorie del tratto intestinale (per esempio colite ulcerativa, morbo di Crohn e megacolon tossico). Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
Macrogol Sandoz è per uso orale. Un ciclo di trattamento per la stipsi cronica con Macrogol Sandoz non eccede normalmente le due settimane, anche se il trattamento può essere ripetuto, se necessario. Come per tutti i lassativi, non è generalmente raccomandato l’uso prolungato. Adulti, adolescenti e anziani: 1–3 bustine al giorno suddivise in dosi, a seconda della risposta individuale. Bambini al di sotto dei 12 anni: non raccomandato. Pazienti con insufficienza renale: non è necessaria alcuna modifica della dose. Somministrazione Ogni bustina deve essere sciolta in 125 ml di acqua.
Avvertenze
Come indicato al paragrafo 4.8, è possibile che insorgano lievi reazioni avverse. Se i pazienti sviluppano qualsiasi sintomo indicante squilibri di fluidi/elettroliti (per esempio edema, fiato corto, aumento dell’affaticamento, disidratazione, insufficienza cardiaca), Macrogol Sandoz deve essere interrotto immediatamente, devono essere misurati gli elettroliti e qualsiasi alterazione deve essere trattata in modo appropriato. L’aroma arancia di Macrogol Sandoz contiene glucosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di malassorbimento di glucosio–galattosio non devono assumere questo medicinale. Gli aromi arancia, lime e limone contengono diossido di zolfo (E220), che raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Interazioni
Macrogol 3350 aumenta la solubilità dei medicinali solubili in alcool e relativamente insolubili in acqua. Esiste la possibilità che l’assorbimento di questi farmaci possa essere temporaneamente ridotto. Sono stati riportati casi isolati di riduzione di efficacia di alcuni medicinali somministrati contemporaneamente, per esempio gli antiepilettici.
Effetti Indesiderati
Le reazioni che si manifestano più comunemente sono quelle a carico del tratto gastrointestinale. Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche. Altri sintomi di reazioni allergiche comprendono dispnea, orticaria e prurito. Disturbi gastrointestinali I potenziali effetti gastrointestinali che possono verificarsi includono distensione e dolore addominale, fastidio anale, flatulenza, vomito, borborigmi e nausea. Queste reazioni possono verificarsi come conseguenza dell’espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e di un aumento della motilità causato dagli effetti farmacologici di Macrogol Sandoz. Potrebbe anche insorgere una lieve diarrea, che tuttavia in genere si risolve dopo la riduzione del dosaggio.
Gravidanza e Allattamento
Non esiste alcuna esperienza con l’uso di Macrogol Sandoz durante la gravidanza e l’allattamento; il prodotto medicinale deve essere usato solo se considerato essenziale dal medico.
Conservazione
Bustina: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Soluzione ricostituita: conservare coperta in frigorifero (2–8°C).
Composizione
Ogni bustina contiene la seguente composizione quantitativa di principi attivi:
Il contenuto di ioni elettroliti per bustina dopo la ricostituzione in 125 ml di acqua è equivalente a:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
| Macrogol 3350 | 13,125 g |
| Sodio Cloruro | 0,3507 g |
| Sodio idrogeno carbonato | 0,1785 g |
| Potassio Cloruro | 0,0466 g |
| Sodio | 65 mmol/l |
| Cloruro | 53 mmol/l |
| Idrogeno carbonato (bicarbonato) | 17 mmol/l |
| Potassio | 5 mmol/l |