I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con enalapril negli studi clinici e nell’esperienza postmarketing: Molto comune (≥ 1/10); Comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); Non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); Raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per organi e sistemi secondo MedDRA	Frequenza	Reazione avversa
Patologie del sistema emolinfopoietico	non comune	anemia (comprese anemia aplastica ed emolitica)
	raro	neutropenia, diminuzione dell’emoglobina, diminuzione dell’ematocrito, trombocitopenia, agranulocitosi, depressione midollare, pancitopenia, linfoadenopatia, malattie autoimmuni
Patologie endrocrine	non nota	sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	non comune	ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi psichiatrici	comune	depressione
	non comune	confusione, nervosismo, insonnia
	raro	sogni anormali, disturbi del sonno
Disturbi del sistema nervoso	molto comune	capogiri
	comune	cefalea, sincope, alterazioni del gusto
	non comune	sonnolenza, parestesia, vertigine
Patologie dell’occhio	molto comune	visione offuscata
Patologie dell’orecchio e del labirinto	non comune	tinnito
Patologie cardiache	comune	dolore al petto, disturbi del ritmo, angina pectoris, tachicardia
	non comune	palpitazioni, infarto miocardico o accidente cerebrovascolare*, possibilmente secondari a ipotensione eccessiva in pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo 4.4)
Patologie vascolari	comune	ipotensione (inclusa ipotensione ortostatica)
	non comune	vampate, ipotensione ortostatica
	raro	fenomeno di Raynaud
Patologie respiratorie toraciche e mediastiniche	molto comune	tosse
	comune	dispnea
	non comune	rinorrea, mal di gola e raucedine, broncospasmo/asma
	raro	Infiltrazioni polmonari, rinite, alveoliti allergiche /polmonite eosinofila
Patologie gastrointestinali	molto comune	nausea
	comune	diarrea, dolore addominale,
	non comune	ileo, pancreatite, vomito, dispepsia, costipazione, anoressia, irritazione gastrica, bocca secca, ulcera peptica
	raro	stomatite/ulcere aftose, glossite
	molto raro	angioedema intestinale
Patologie epatobiliari	rare	insufficienza epatica, epatite - epatocellulare o colestatica, epatite inclusa necrosi, colestasi (compreso l’ittero)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	comune	eruzione cutanea, ipersensibilità/edema angioneurotico: sono stati segnalati edema angioneurotico del volto, delle estremità, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe (vedere paragrafo 4.4)
	non comune	diaforesi, prurito, orticaria, alopecia
	raro	eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, pemfigo, eritroderma
	non nota	È stato segnalato un complesso sintomatologico che può includere alcune o tutte le seguenti condizioni: febbre, sierosite, vasculite, mialgia/miosite, artralgia/artrite, positività per gli anticorpi antinucleo, VES elevata, eosinofilia e leucocitosi. Possono verificarsi eruzione cutanea, fotosensibilità o altre manifestazioni dermatologiche
Patologie del Sistema muscoloscheletri-co e del tessuto connettivo	non comune	crampi muscolari
Patologie renali e urinarie	non comune	disfunzione renale, insufficienza renale, proteinuria
	raro	oliguria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	non comune	impotenza
	raro	ginecomastia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	molto comune	astenia
	comune	affaticamento
	non comune	malessere, febbre
Esami diagnostici	comune	iperkaliemia, aumenti della creatinina sierica
	non comune	aumenti della uremia, iponatremia
	raro	aumenti degli enzimi epatici, aumenti della bilirubinemia

* L’incidenza è stata confrontabile con quella riportata nei gruppi di controllo attivo e placebo degli studi clinici. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.