PLANUM 21CPR 0,15MG+0,03MG - Effetti indesiderati

PLANUM 21CPR 0,15MG+0,03MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Come con tutti i contraccettivi orali combinati si possono verificare modifiche nelle caratteristiche del sanguinamento vaginale, soprattutto nei primi mesi di trattamento. Queste modifiche possono includere cambiamenti nella frequenza (assente, ridotta, più frequente o continua), nell’intensità (ridotta o aumentata) o nella durata del sanguinamento. Gli effetti indesiderati probabilmente correlati al prodotto che sono stati riportati nelle utilizzatrici di PLANUM o di un contraccettivo orale combinato in generale sono riportati nella tabella di seguito³. Tutte le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi, organi e frequenze: comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100) e raro (>1/10.000, <1/1.000)

Classificazione per sistemi e organi Comune (≥ 1/100 e <1/10) Non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100) Raro (>1/10.000 e < 1/1.000)
Disturbi del sistema immunitario     Ipersensibilità
Disturbi del metabolismo e della nutrizione   Ritenzione dei liquidi  
Disturbi psichiatrici Umore depresso, alterazioni dell’umore Riduzione della libido Aumento della libido
Patologie del sistema nervoso Mal di testa Emicrania  
Patologie dell’occhio     Intolleranza alle lenti a contatto
Patologie gastrointestinali Nausea, dolori addominali Vomito,diarrea  
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo   Rash, orticaria Eritema nodoso, eritema multiforme
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Dolore al seno, tensione mammaria Ipertrofia mammaria Secrezioni vaginali, secrezioni mammarie
Esami diagnostici Aumento di peso   Perdita di peso
Patologie vascolari     Tromboembolia venosa (TEV), tromboembolia arteriosa (TEA)
³ Viene riportato il termine MedDRA più idoneo a descrivere una certa reazione avversa. Non vengono riportati sinonimi o affezioni correlate; ciononostante anch’essi devono essere presi in considerazione. Descrizione di alcune reazioni avverse Nelle donne che usano COC è stato osservato un maggior rischio di eventi trombotici e tromboembolici arteriosi e venosi, tra cui infarto miocardico, ictus, attacchi ischemici transitori, trombosi venosa ed embolia polmonare, e tale rischio è discusso più dettagliatamente nel paragrafo 4.4. Sono state inoltre riportate: ipertensione, tumori ormono-dipendenti (ad es. tumori epatici, carcinoma mammario), cloasma. Interazioni Le interazioni tra contraccettivi orali ed altri farmaci (induttori enzimatici) possono portare a sanguinamento da interruzione (di contraccettivo) e/o fallimento della contraccezione (vedere paragrafo 4.5). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Farmaci

FARMITALIA Srl

ANTELA 21CPR 0,15MG+0,02MG

PRINCIPIO ATTIVO: DESOGESTREL-ETINILESTRADIOLO

PREZZO INDICATIVO: 12,00 €

TEVA ITALIA Srl

DENISELLE 21CPR 150MCG+20MCG

PRINCIPIO ATTIVO: DESOGESTREL-ETINILESTRADIOLO

PREZZO INDICATIVO: 11,00 €

ZENTIVA ITALIA Srl

ESTMAR 21CPR 150MCG+20MCG

PRINCIPIO ATTIVO: DESOGESTREL-ETINILESTRADIOLO

PREZZO INDICATIVO: 10,50 €