Dolore neuropatico Pregabalin Accord è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti. Epilessia Pregabalin Accord è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria. Disturbo d’ansia generalizzata Pregabalin Accord è indicato per il trattamento del Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Poiché pregabalin viene principalmente escreto immodificato nella urine, subisce un metabolismo trascurabile nell’uomo (< 2% di una dose si ritrova nelle urine sotto forma di metaboliti), non inibisce il metabolismo dei farmaci in vitro e non si lega alle proteine plasmatiche, è improbabile che causi o subisca interazioni farmacocinetiche. Studi in vivo e analisi farmacocinetica sulla popolazione Di conseguenza, negli studi in vivo non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente rilevanti tra pregabalin e fenitoina, carbamazepina, acido valproico, lamotrigina, gabapentin, lorazepam, ossicodone o etanolo. L’analisi farmacocinetica sulla popolazione ha indicato che antidiabetici orali, diuretici, insulina, fenobarbital, tiagabina e topiramato non hanno avuto un effetto clinicamente significativo sulla clearance del pregabalin. Contraccettivi orali noretisterone e/o etinilestradiolo La somministrazione concomitante di pregabalin con i contraccettivi orali noretisterone e/o etinilestradiolo non influenza la farmacocinetica delle due sostanze allo steady-state. Prodotti medicinali con effetto sul sistema nervoso centrale Pregabalin può potenziare gli effetti di etanolo e lorazepam. In studi clinici controllati, dosi orali multiple di pregabalin somministrato con ossicodone, lorazepam o etanolo non hanno avuto effetti clinicamente importanti sulla respirazione. Durante la fase di commercializzazione del medicinale sono stati segnalati casi di insufficienza respiratoria e coma in pazienti in trattamento con pregabalin ed altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale (SNC). Sembra che pregabalin abbia un effetto additivo sulla compromissione della funzione cognitiva e sulla funzione motoria causate dall’ossicodone. Interazioni nei pazienti anziani Non sono stati condotti specifici studi di interazione farmacodinamica in volontari sani anziani. Studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Pregabalin Accord 25 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin. Pregabalin Accord 50 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalin. Pregabalin Accord 75 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin. Pregabalin Accord 100 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalin. Pregabalin Accord 150 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin. Pregabalin Accord 200 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalin. Pregabalin Accord 225 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin. Pregabalin Accord 300 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.