Controllo dell’evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

In circostanze normali, dopo la somministrazione per via inalatoria si ottengono basse concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato, a causa dell’esteso metabolismo di primo passaggio e dell’elevata clearance sistemica mediati dal citocromo P450 3A4 nell’intestino e nel fegato. Pertanto sono improbabili interazioni farmacologiche clinicamente significative, mediate dal fluticasone propionato. Uno studio di interazione condotto in volontari sani ha dimostrato che ritonavir (un inibitore molto potente del citocromo P450 3A4) può aumentare notevolmente le concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato, determinando concentrazioni di cortisolo sierico considerevolmente ridotte. Durante l’impiego successivo alla commercializzazione, sono stati segnalati casi di interazioni farmacologiche clinicamente significative, in pazienti trattati con fluticasone propionato per via intranasale o inalatoria e ritonavir, che hanno dato luogo ad effetti corticosteroidei sistemici, incluse la sindrome di Cushing e la soppressione surrenale. Pertanto, l’uso concomitante di fluticasone propionato e ritonavir deve essere evitato, a meno che i benefici potenziali per il paziente superino i rischi del verificarsi di effetti collaterali corticosteroidei sistemici. La co-somministrazione di altri potenti inibitori del CYP3A, ivi compresi i medicinali contenenti cobicistat, ci si attende possa incrementare il rischio di effetti indesiderati sistemici. Studi hanno dimostrato che altri inibitori del citocromo CYP 3A4 producono aumenti trascurabili (eritromicina) e minori (ketoconazolo) dell’esposizione sistemica al fluticasone propionato senza che si verifichino riduzioni delle concentrazioni del cortisolo serico degne di nota. La co-somministrazione deve essere evitata a meno che i benefici non siano superiori all’aumentato rischio di effetti indesiderati sistemici da corticosteroidi, nel qual caso i pazienti devono essere monitorati per gli effetti indesiderati sistemici da corticosteroidi.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

FLUSPIRAL 125 mcg- Sospensione pressurizzata per inalazione Un contenitore sotto pressione da 120 erogazioni contiene: Principio attivo: fluticasone propionato (125 mcg per erogazione) 15,00 mg FLUSPIRAL 250 mcg - Sospensione pressurizzata per inalazione Un contenitore sotto pressione da 120 erogazioni contiene: Principio attivo: fluticasone propionato (250 mcg per erogazione) 30,00 mg FLUSPIRAL 50 mcg - Sospensione pressurizzata per inalazione Un contenitore sotto pressione da 120 erogazioni contiene: Principio attivo: fluticasone propionato (50 mcg per erogazione) 6,00 mg FLUSPIRAL 250 mcg - Polvere per inalazione in inalatore DISKUS con strip da 60 dosi Una dose contiene: Principio attivo: fluticasone propionato 250 mcg Eccipienti: lattosio FLUSPIRAL 500 mcg - Polvere per inalazione in inalatore DISKUS con strip da 60 dosi Una dose contiene: Principio attivo: fluticasone propionato 500 mcg Eccipienti: lattosio FLUSPIRAL 100 mcg - Polvere per inalazione in inalatore DISKUS con strip da 60 dosi Una dose contiene: Principio attivo: fluticasone propionato 100 mcg Eccipienti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1